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临床研究助理Clinical Trial Assistant(第三方员工)

上海罗氏制药有限公司上海总部

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-05-14
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:临床协调员  行政专员/助理

职位描述

Establish and update vendor information/drug material number in SAP and other system
在SAP和其他系统内建立和更新供应商信息/药物的物料编号
? Organize vendor selection, order and manage non-drug supplies, order non-Roche drug according to Roche purchase policy, per request of project leader
在项目负责人的要求下,依照采购政策组织供应商的选择,定制和管理非药物采购的供应商的订单,定制非罗氏药物采购的订单,
? Prepare clinical trial required essential documents for regulatory submission or for investigator meeting, per request of project leader
在项目负责人的要求下,为注册递交或研究者会议准备临床试验所要求的文件。
? Consolidate drug rolling forecast
合并药物滚动预算。
? Provide drug status report
提供药物状态报表。
? Take responsibility of application for drug manufacturing, labeling, shipment, return and destruction, per request of project leader.
在项目负责人的要求下,负责申请药物的生产,贴标,运输,回收以及销毁。
? Work as a coordinator between medical and cross function department regarding clinical supplies affairs.
协调医学部和其他职能部门中关于药物供应事宜。
? Provide related training and SOP development on clinical trial supplies
在临床药物供应上,提供相应的培训和SOP的发展。
? Prepare clinical trial required essential documents for regulatory submission or for investigator meeting, per request of project leader
在项目负责人的要求下,为注册递交或研究者会议准备临床试验所要求的文件。
? Prepare blank trial master file and investigator file with index, per request of project leader
在项目负责人的要求下,使用相应的索引,准备好临床试验主文件夹和研究者文件夹
? Timely scan and e-file essential documents according to index provided by project leader during the conduct of the clinical trial
在试验进行过程中,依照相应的索引,及时扫描和电子归档项目负责人提供的文件
? Take responsible for essential documents transmittal during the conduct of the clinical trial, per request of project leader
在项目负责人的要求下,在试验进行过程中,负责文件的传送工作。
? Compile paper-version and e-version essential documents for long term archiving according to related SOP. Assist in investigator file long term archiving in sites.
? 依照相应的SOP,完成试验主文件夹中必要文件的纸制版本和电子版本的长期存档。协助完成医院的研究者文件夹的长期存档。
? Assist in logistics in project review meeting, project TC and VC。
协助完成项目回顾会议中的后勤工作,项目电话会议以及视频会议的后勤工作。
? Consolidate study progress report
合并统一研究进展报告。
? Prepare contracts with site and with vendor before the confirmation of project leader
准备罗氏和医院以及供应商的合同,并得到项目负责人的确认。
? Conduct complete procedure of study payment (IPO, D form and C form), per request of operation team members, based on contract and study status
在项目负责人的要求下,在合同以及项目现状的基础下,引导完成研究付款(IPO,D表和C表)的流程。
? Make accrual according to study progress provided by project leader
根据项目负责人提供的项目进展完成预提。
? Provide medical study expense report
提供研究费用报表。
? Provide SAP study expense report
提供SAP系统中的研究费用报表。
? Provide consolidate expense report during budget phasing review
在预算进展回顾中,提供合并统一的费用报表。
? Assist in identifying difference in study expense between medical expense
协助完成确定研究费用和系统中研究费用的差异。
? Work as coordinator between medical and financial department regarding study expense issues
对于研究费用问题,做好医学部和财务部门之间的沟通协调工作
? Assist in establishment of study budget algorithm for study related activities
协助建立为研究相关的活动所需的研究预算费用的运算法则。
? Provide related training and SOP development on study finance affairs
? 在财务相关的事务上,提供相应的培训和SOP发展。

公司介绍

上海罗氏制药有限公司成立于1994年,是抗肿瘤、抗病毒、移植等关键领域的市场领导者。在大型跨国药企中,我们率先在中国建成了包括研究、开发、生产、营销等环节在内的完整的医药价值产业链。罗氏中国正向着成为罗氏全球第三个战略中心的目标迈进,以实际行动践行在中国长期发展的承诺。

我们始终以患者为中心,致力于帮助患者从根本上延长生命和改善生活质量。目前,罗氏在华拥有16个产品,覆盖8个治疗领域。我们与政府、医疗机构以及非政府组织等社会各界多方携手,共同探索创新的合作模式,通过一系列有影响力和可持续的举措惠及更多的中国患者。

更多罗氏中国信息,请登陆罗氏官网或访问罗氏招聘公众号。

联系方式

  • 公司地址:龙东大道1100号