北京招聘

工作职责：
1．综合、协调本部门工作和处理日常事务；

2．制定数据管理计划；

3．制定数据管理审评和报告；

4．参与临床试验方案设计和总结报告审阅；

5．指导和培训新员工；

6．其它相关工作。

岗位要求：
1．数学或管理专业大学本科及以上学历，生物医药类专业本科以上学历；

2．工作经验3年以上；

3．熟悉ICH-GCP、临床研究相关的法律法规；

4．熟悉临床研究的数据管理程序；熟练使用EPI-DATA软件；熟练使用WORD、EXCEL 、ACCESS等办公软件；熟悉SAS软件；具备基本的网络知识；

5．能够独立工作，稳重细致，善于学习，具有主动积极的工作态度，良好的人际关系能力和团队工作能力。

上海瀛科隆医药开发有限公司是一家临床药物研究服务公司，现有人员100余人，总部在上海，设有北京、广州、武汉、成都4个办事处，另在二三线城市都设有驻地人员。拥有权威医学团队，其核心团队在全球/亚太区新药研发及医学事务领域拥有近20年实践经验，参与过20余个上市药物的研发/医学事务工作，50号文后在CDE完成***药物的IND申报，并获得临床默许。
擅长创新药医学事务尤其是血液肿瘤、实体瘤方向。拥有第三方独立影像、数据与统计、注册申报、稽查等国家核心专家。有丰富的项目推进和管理经验，近2000多项项目经验及完善的SOPs可供参考。
拥有一体化服务模式，依托医工总院研发体系，强强联合，实现临床前/临床研究一体化，快速高效一站式服务模式；与湖北、湖南、四川、吉林等三甲医院共建临床医学中心，同时长期与200多家优质临床研究机构合作，为质量保障打下坚实基础；并与5家I期临床研究室达成战略协同，布局创新药，开展一站式IND申报，无缝衔接开展临床研究。在政府沟通方面能够快速获取政府有关行业动态的信息；通过各种途径与药品审评专家取得信息和意见交流。综合以上优势，为客户提供优质服务。