肿瘤临床试验总监(经理)
北京市海淀区培训中心
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:事业单位
- 公司行业:非盈利机构
职位信息
- 发布日期:2013-05-13
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
1、负责公司抗肿瘤创新药I期、II期、III期临床试验的开展;
2、负责公司所有临床项目的临床试验方案制定、临床试验的组织和监控,根据项目计划、进度表及研究方案,确保临床项目高质量运作执行;
3、负责对公司所有项目的内部稽查和质量控制工作,确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行;
4、追踪试验的执行情况,管理并及时发现、妥善解决与临床研究有关的问题;
5、负责临床试验总结、审核,组织临床会议,临床试验审批等;
6、参与项目的绩效评估及预算控制;
7、参与美国和中国的新药临床前评价、注册过程、临床试验计划制定和试验监察;
8、参与与其他制药企业的合作。
1、 临床医学或药学相关专业毕业,抗肿瘤新药临床试验成功经历者优先考虑 ;
2、 工作经验:有外企或大型CRO公司3年以上CRA经验,3年以上项目负责人、医学部经理或医学总监经历;有2年以上临床肿瘤治疗经验者或海外临床研究工作经验者尤佳;
3、 能力要求:
(1) 具有很强的领导能力和执行力以及丰富的管理经验;
(2) 具有高度清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通;
(3) 具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力;
(4) 具有很强的适应能力,身体健康,能在时间限制和任务压力下工作;
4、技能要求:
(1) 具有丰富的医药行业相关知识和管理经验;
(2) 熟悉ICH-GCP,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;
(3) 全面掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制;
(4) 具有培训和研究者会议演讲的技能;
(5) 能独立查阅有关文献资料,撰写各类中英文报告;
(6) 具有丰富的统计学知识 ;
5、具有优良的职业道德和团队协作精神,工作细致、积极主动、严谨和高效,责任心强。
2、负责公司所有临床项目的临床试验方案制定、临床试验的组织和监控,根据项目计划、进度表及研究方案,确保临床项目高质量运作执行;
3、负责对公司所有项目的内部稽查和质量控制工作,确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行;
4、追踪试验的执行情况,管理并及时发现、妥善解决与临床研究有关的问题;
5、负责临床试验总结、审核,组织临床会议,临床试验审批等;
6、参与项目的绩效评估及预算控制;
7、参与美国和中国的新药临床前评价、注册过程、临床试验计划制定和试验监察;
8、参与与其他制药企业的合作。
1、 临床医学或药学相关专业毕业,抗肿瘤新药临床试验成功经历者优先考虑 ;
2、 工作经验:有外企或大型CRO公司3年以上CRA经验,3年以上项目负责人、医学部经理或医学总监经历;有2年以上临床肿瘤治疗经验者或海外临床研究工作经验者尤佳;
3、 能力要求:
(1) 具有很强的领导能力和执行力以及丰富的管理经验;
(2) 具有高度清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通;
(3) 具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力;
(4) 具有很强的适应能力,身体健康,能在时间限制和任务压力下工作;
4、技能要求:
(1) 具有丰富的医药行业相关知识和管理经验;
(2) 熟悉ICH-GCP,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;
(3) 全面掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制;
(4) 具有培训和研究者会议演讲的技能;
(5) 能独立查阅有关文献资料,撰写各类中英文报告;
(6) 具有丰富的统计学知识 ;
5、具有优良的职业道德和团队协作精神,工作细致、积极主动、严谨和高效,责任心强。
公司介绍
海淀区人力资源与社会保障局所属的专业人才服务机构
联系方式
- 公司地址:西四环北路73号
- 邮政编码:100195