质量专员
北京鑫悦琦科贸有限责任公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械 计算机服务(系统、数据服务、维修)
职位信息
- 发布日期:2013-05-13
- 工作地点:北京-朝阳区
- 招聘人数:若干
- 工作经验:二年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位类别:医疗器械注册 政府事务管理
职位描述
岗位职责:
1.负责公司内医疗器械注册资料的汇编及申报工作;
2.负责新产品上报资料及补充申报资料的收集、整理、装订及存档;
3.负责医疗器械注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料;
4.负责撰写产品的注册标准,熟悉产品注册检测的部门和程序;
5.负责撰写临床试验方案,安排注册计划,跟踪注册进程,包括准备文件、产品检测、临床试验等;
6.负责撰写医疗器械的注册报告并完成注册。
7.负责和药监部门建立良好的合作关系。
8.负责更新国内外法规标准,并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化实施。
1.负责公司内医疗器械注册资料的汇编及申报工作;
2.负责新产品上报资料及补充申报资料的收集、整理、装订及存档;
3.负责医疗器械注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料;
4.负责撰写产品的注册标准,熟悉产品注册检测的部门和程序;
5.负责撰写临床试验方案,安排注册计划,跟踪注册进程,包括准备文件、产品检测、临床试验等;
6.负责撰写医疗器械的注册报告并完成注册。
7.负责和药监部门建立良好的合作关系。
8.负责更新国内外法规标准,并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化实施。
任职资格:
1.为人坦诚,工作主动,抗压能力较强,能主动配合完成公司及部门下达的工作任务。
1.为人坦诚,工作主动,抗压能力较强,能主动配合完成公司及部门下达的工作任务。
2.本科以上学历,生物医学相关理工科专业;
3.3年以上经验,有独立操作完成过电子医疗设备注册工作;
4.熟悉国内外医疗器械方面的法律、法规以及标准,熟悉ISO13485标准,尤其熟悉电子医疗器械产品注册规定,熟悉向国家和药监部门注册申报的流程;
5.具有良好的沟通协调能力与团队协作精神,良好的口头和书写沟通能力;
3.3年以上经验,有独立操作完成过电子医疗设备注册工作;
4.熟悉国内外医疗器械方面的法律、法规以及标准,熟悉ISO13485标准,尤其熟悉电子医疗器械产品注册规定,熟悉向国家和药监部门注册申报的流程;
5.具有良好的沟通协调能力与团队协作精神,良好的口头和书写沟通能力;
,缴纳保险,享受带薪年假。
公司介绍
北京鑫悦琦科贸有限责任公司成立于二零零零年,位于北京市朝阳区,公司与清华大学医学工程专业保持长期的密切合作关系,并拥有一批国内著名临床专家的指导与协作。目前,公司主要研发血管检查领域医疗仪器,现已获得多项国家专利,并在国内首家研发生产出动脉硬化检测产品。公司产品门类涉及动脉硬化检测、经颅多普勒等多个项目,主要应用于心内科、神内科、体检科、内分泌科、血管外科等。
公司在成立之初以“唯有创新,才有发展,唯有坚守,才有长远”为企业精神,“以质量求生存,靠诚信求发展”为经营宗旨,将企业发展与社会责任相结合,锐意进取,竭诚为人类的健康服务。
我们欢迎您的加入,我们将在共同信任和相互理解的基础上,去实现共同的目标。这种理解和信任是我们愉快奋斗的桥梁和纽带。
员工入职后可享受福利待遇:
一、员工福利
1、五险一金
2、每年一次体检
3、员工生日福利
4、法定节假日及带薪年假
5、节日福利
6、福利补贴:餐补、话补、出差补助等
7、员工活动:年终庆祝活动、运动会、联欢会、旅游等
8、婚事福利
9、生子福利
10、免费住宿
二、培训及晋升
1、定期的公司内部培训及外部培训
2、有系统的管理体系,薪酬体系,职业规划体系
公司在成立之初以“唯有创新,才有发展,唯有坚守,才有长远”为企业精神,“以质量求生存,靠诚信求发展”为经营宗旨,将企业发展与社会责任相结合,锐意进取,竭诚为人类的健康服务。
我们欢迎您的加入,我们将在共同信任和相互理解的基础上,去实现共同的目标。这种理解和信任是我们愉快奋斗的桥梁和纽带。
员工入职后可享受福利待遇:
一、员工福利
1、五险一金
2、每年一次体检
3、员工生日福利
4、法定节假日及带薪年假
5、节日福利
6、福利补贴:餐补、话补、出差补助等
7、员工活动:年终庆祝活动、运动会、联欢会、旅游等
8、婚事福利
9、生子福利
10、免费住宿
二、培训及晋升
1、定期的公司内部培训及外部培训
2、有系统的管理体系,薪酬体系,职业规划体系
联系方式
- 公司网站:http://www.kingrich.com.cn
- 公司地址:北京市朝阳区双桥中路九号13号楼(四九一电台内)
- 邮政编码:100121
- 联系人:人力资源部
- 传真:(010)85364114
- 电话:(010)85866762-147