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品质保证部(副)经理

北京朗依制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-09-05
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:若干
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

主要职责: 1 .法律法规贯彻实施:及时收集了解有关药品生产质量管理的法律法规,并制定贯彻实施方案 2 .质量管理体系建设:以 GMP 为标准、以 ISO9001 为框架,建立健全质量 管理体系,定期组织自检,保证体系有效运行,负责质量考核制度的制定 3 . GMP 认证:负责申报及认证的组织,负责规范的实施 4 .生产全过程质量管理:会同有关部门对供应商质量体系进行审计,审核产品工艺规程,制定各品种质量监控点 5 .质量标准制定:根据国家标准制定企业内控标准,开展稳定性考察,评价产品的稳定性。 6 .产品放行管理:批生产过程监督记录审核,批检验记录审核,批生产记录审核 7 .质量培训教育:负责全体员工的质量培训教育 职位要求: 1 .医药、药物分析或相关专业本科或以上,取得国家执业药师资格,中级以上专业技术职称(有冻干粉针、无菌原料药合成等剂型工作经验者优先考虑) 2 . 6 年以上大中型药品生产企业质量管理工作经验; 3 年以上部门经理职位经验 3 .熟练掌握 GMP 要求下的药品生产质量管理内容和要求,能承担全面质量管理体系建设的任务,对于工作中出现的问题分析准确,及时整改 4 .较强的观察、判断、分析和解决问题的能力,优秀的管理、组织、协调、沟通能力能力,良好的语言和文字表达能力 5 .诚实正直敬业、认真细致,条理性好,成熟干练 6 .熟练使用 Internet 和电脑办公软件( word 、 excel 、 powerpoint ),有大学英语 4 级(或相当)水平

公司介绍

朗北京朗依制药有限公司(上市公司.),创建于1995年,投资规模约5500万元,年销售总额约1亿元人民币,是中国最具成长性的制药企业之一,拥有包括药品研发、生产、市场营销为一体的完整产业链,已通过药品生产质量管理规范(GMP)认证。
公司销售网络覆盖全国,产品涉及处方药和非处方药,拥有5大类几十种产品,其中妇科类产品代表品牌“朗依” 、“硝夫太尔” ;心血管类产品代表品牌“洛雅”、 “力服佳”;镇痛类产品“正庭”;提高免疫力类产品“唯田”的市场表现突出,具备较强竞争实力。
公司拥有顺义北务和河北沧州两个生产基地,拥有符合GMP要求的综合制剂车间(包括:片剂、喷雾剂、胶囊剂、散剂)、软膏剂、软胶囊剂车间。先进的生产线及完善的质量检验、检测体系,确保了产品质量。
公司与行业内数十名研发专家、学者以及国内外多个***研究院所、实验室紧密合作,加强产品注册,丰富产品线。
放眼未来,公司将充分利用现阶段市场上竞争产品不多的有利时机,通过强化营销体系建设等途径,迅速占领市场,用10年左右时间,努力发展成为国内最具影响力的制药企业之一,并将“朗依”塑造成为国内妇科类药品的强势品牌。
● 产品领域: 妇科类、心血管类、抗过敏类、镇痛类、提高免疫力类等