北京招聘

主要工作内容和职责

1、建立形成文件的质量管理体系，并贯彻执行，督促并监管本部门的体系运行。

2、负责本部门工作目标、工作计划的制定，并及时组织实施、指导、协调、检查、监督及培训工作，保证按时保质保量完成工作任务；

3、负责组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件；

4、根据企业的实际发展情况进行适时修订质量管理体系；

5、对产品实现过程进行质量控制，指导和监督检验规程、工艺文件的建立和执行，并进行跟踪控制；

6、负责质量数据信息采集、分析处理和改进，定期编制质量报表，并向总经理报告质量运行及产品质量报告；

7、负责对公司的产品、工作、服务等质量监督、检查、协调和管理；

8、负责与质量体系相关证件的申办和维护；

9、负责SFDA、CE和FDA等产品注册认证的各个过程管理；

10、负责与质量相关的政府部门、临床专家等关系的沟通和维护，建立良好的对外企业形象；

11、本部门日常管理工作：工作安排、招聘面试、转正考核、绩效考核、员工培训、定期面谈、员工工作行为、团队建设等；

12、个人编写工作日志、月度总结同时监管本部门员工工作日志和月度总结的编写；

13、公司领导交办的其他工作。

任 职 资 格

教育背景：本科及以上学历，电子测量、生物医学工程等相关专业。

培训经历：接受过质量相关知识培训，具有内审员证书。

经 验：从事质量管理5年以上，担任质量主管3年以上；有医疗设备行业质量管理经历优先。

技能技巧：

◆精通医疗仪器质量管理体系ISO13458(YY/T0287)，并将标准要求投入到公司实际工作中；

◆全面掌握国家颁布的质量标准及国内外质量检验、质量控制的新方法、新技术和新知识；

◆具有生产企业经营、安全、法规、保密等方面的意识；

◆具有良好的沟通表达能力，办事认真细致负责，有高度的责任心和协调能力，能够协调各部门对质量体系的贯彻实施改进，能够协调开发、生产、销售方面进度、质量，协调产品注册相关单位（药监局、临床实验医院等）相关工作；

◆具有相关法律法规收集、理解及教授员工的能力；

◆掌握产品检验原理、流程，抽检方法，具有统计分析的能力；

◆具有处理质量紧急事件的经验和基本方法；

◆具有ISO9000，ISO13485，GMP认证经验优先。

态 度:

◆认真、谨慎、公正、周密、敏锐；

◆善于协调、沟通、责任心和事业心强，能承担高强度的工作压力。