北京招聘

岗位职责：

1、熟悉临床试验相关法规，如GCP、ICH-GCP等，能阅读并理解临床前资料。

2、统筹负责临床项目的实施及管理，并对项目的质量、进度、预算负责；

3、负责I期至Ⅲ期临床试验的项目管理工作（肿瘤治疗领域优先），确保临床试验方案设计科学合理，总结书写规范有条理，逻辑性强。

4、负责所有的项目相关文件，物资及药品调配，与申办方及时沟通安全、物资、时间点及财务预算的相关内容。

5、审阅并签署所负责项目的监查报告和质量管理文件，单独完成与研究单位的合同协商。

6、具备良好的组织协调能力，与研究者和研究中心相关人员建立并保持良好的关系。

7、具备团队管理能力，全面负责项目组CRA管理工作。

岗位要求：

1、 熟悉国内外关于临床试验方案的法规

2、 连续从事药物临床试验3年以上，且目前正在从事这方面的工作，完整的经历过一个项目的临床试验方案的设计、研究单位的选择、中心启动和监查、统计答疑和总结；

3、 曾负责和管理过肿瘤药物临床试验，并建立了良好的肿瘤专家资源（肺癌优先）；

4、 参与过进口注册、国际多中心或化学药物1类新药的临床试验工作；

5、 能读懂英文资料，具备独立查阅相关文献资料能力，有一定的英文写作能力，能用英文邮件交流工作；

6、 有带领团队工作经验，并且对下属有较好的管理、激励能力。

公司网站：www.novotekchina.com

联系电话：010-57780226-604

NovoTek Therapeutics Inc. (Beijing) (新沿线医药北京有限公司) 以及其下属公司（香港丰益国际有限公司，美国Uniline Pharmaceuticals Service Co. Ltd., 北京合源汇丰医药科技有限公司、合肥合源药业有限公司、北京环娱尚世信息技术有限公司）是一个新兴的国际化医药发展和中国医药市场开发的综合性企业平台。该平台主要从事国际化的新药研发技术解决方案以及与全球性医药企业合作，根据中国的市场情况及潜力，多方位多角度开发中国市场。公司目前的具体业务包括新药筛选、安全性评价、缓控释制剂技术研究、药代动力学研究、国际以及国内人体临床实验研究以及通过多渠道进行国外医疗产品的市场推广等诸多方面。公司业务针对贯穿新药研发、市场准入以及市场推广的全过程，拥有一支学科门类齐全、结构合理的技术开发队伍，可以向全球制药公司提供一站式服务，同时努力开发在药品，医疗器械以及诊断试剂方面的广大中国市场。

其中合源医药科技股份有限公司拥有一支专业的临床研究团队和一套完善的标准操作规程（SOP），遵循中国GCP并参照ICH-GCP开展工作，可以为国内外客户提供优质、高效的临床研究技术服务。中心下设北京、合肥、昆明3个监查机构，共有20余名临床监查员，均具有临床医学、药理或药学相关专业背景，均接受国家级有关GCP、临床监查以及公司内部系统培训，大多数具有5项以上项目管理或监查经验。6年以来，共开展50余项临床研究并已成功完成30余项，项目类型覆盖化药、中药、生物制品和医疗器械，适应症类型覆盖临床各专业，合作研究机构超过200家。

公司目前在整合资源的情况下大力拓展国内和国际业务，急需招纳贤才共同发展。公司目前开放的职位如下，请应聘者注意工作地点以及针对不同职位的简历投放邮箱。
电话：010-57780226-604
邮箱：hr@novotekchina.com

公司将为成功的申请者提供以下职业发展机会：
1、人性化地工资待遇；
2、“五险”与住房补贴于一体的福利保障体系；
3、全员培训和个人发展计划；
4、开放的职业发展机会：企业内管理职位和专业职位双通道发展。