临床试验总监-某著名CRO公司
上海人才有限公司
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)
职位信息
- 发布日期:2014-02-20
- 工作地点:上海
- 招聘人数:若干
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1、 负责临床研究部门全部门的日常组织管理工作
2、 必要时,担任重点客户的重点项目的项目经理(不分治疗领域),确保所有试验严格按照临床试验方案、润东公司标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。
3、 对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理,督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时与所有项目经理及其他部门人员进行沟通和协调,如商务发展,财务行政医学写作,数据与统计,质量保证人员等等。
4、 负责与申办方及总经理及时沟通,对在研及将来潜在项目的选定试验中心、研究者并制定试验预算进行综合考查。
5、 负责审阅所有项目进行中的进展报告,抽阅总量20%以上的例行访视报告,浏览本部门所有与研究相关的沟通邮件。
6、 作为润东公司及客户的主要对外代表及时向主要研究者传递公司和客户的重要信息,培养并保持与中心及客户的良好关系。
7、 全面负责本部门CRM及SCRA,CRA的面试,录用及日常管理工作。
8、 协助GM及商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展,审核报价及相关合同文件。
9、 具备CRM的所有职责均能并能及时处理应急突发事件,为CRM及重要项目项目经理的主要应急后备人选。
任职资格:
教育水平:医药卫生学科,本科及以上学历
经验:具有在制药企业或CRO至少六年以上临床研究员,且四年以上项目管理的工作经验;至少两国际多中心临床研究监查与项目管理经验,多项严格项目的项目管理经验
技能技巧:
1)熟练掌握office等相关办公应用软件,了解网络知识;
2)英语/日语,能独立查阅有关文献资料,能撰写英文项目进展报告及QC报告。
3)能用流利的英语口语与申办方人员进行各种类型的沟通与交流;;
4)熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》;
5)熟悉GCP与临床研究的分期与要求;
6)有领导团队的能力与亲合力,有部门管理的执行力,有跨部门协调与合作的能力;
7)具备一定的商务拓展与项目谈判能力;
8)具备中心培训和研究者会议演讲的技能;
9)有较丰富本行业人脉关系基础,有相当数量的商务与客户关系网络
个人素质:
1)清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;
2)具有善于与各种不同类型的客户进行交往并能建立起良好关系的能力;
3)具备服务意识以及以客户为中心的潜能;
4)优秀的问题解决能力的应急预案管理能力;
5)具有独力工作的能力,但同时又具有很强的集体意识。
1、 负责临床研究部门全部门的日常组织管理工作
2、 必要时,担任重点客户的重点项目的项目经理(不分治疗领域),确保所有试验严格按照临床试验方案、润东公司标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。
3、 对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理,督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时与所有项目经理及其他部门人员进行沟通和协调,如商务发展,财务行政医学写作,数据与统计,质量保证人员等等。
4、 负责与申办方及总经理及时沟通,对在研及将来潜在项目的选定试验中心、研究者并制定试验预算进行综合考查。
5、 负责审阅所有项目进行中的进展报告,抽阅总量20%以上的例行访视报告,浏览本部门所有与研究相关的沟通邮件。
6、 作为润东公司及客户的主要对外代表及时向主要研究者传递公司和客户的重要信息,培养并保持与中心及客户的良好关系。
7、 全面负责本部门CRM及SCRA,CRA的面试,录用及日常管理工作。
8、 协助GM及商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展,审核报价及相关合同文件。
9、 具备CRM的所有职责均能并能及时处理应急突发事件,为CRM及重要项目项目经理的主要应急后备人选。
任职资格:
教育水平:医药卫生学科,本科及以上学历
经验:具有在制药企业或CRO至少六年以上临床研究员,且四年以上项目管理的工作经验;至少两国际多中心临床研究监查与项目管理经验,多项严格项目的项目管理经验
技能技巧:
1)熟练掌握office等相关办公应用软件,了解网络知识;
2)英语/日语,能独立查阅有关文献资料,能撰写英文项目进展报告及QC报告。
3)能用流利的英语口语与申办方人员进行各种类型的沟通与交流;;
4)熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》;
5)熟悉GCP与临床研究的分期与要求;
6)有领导团队的能力与亲合力,有部门管理的执行力,有跨部门协调与合作的能力;
7)具备一定的商务拓展与项目谈判能力;
8)具备中心培训和研究者会议演讲的技能;
9)有较丰富本行业人脉关系基础,有相当数量的商务与客户关系网络
个人素质:
1)清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;
2)具有善于与各种不同类型的客户进行交往并能建立起良好关系的能力;
3)具备服务意识以及以客户为中心的潜能;
4)优秀的问题解决能力的应急预案管理能力;
5)具有独力工作的能力,但同时又具有很强的集体意识。
公司介绍
上海人才有限公司诚聘
联系方式
- 公司地址:北京市