北京招聘

岗位职责：
1、 参与审阅临床试验相关文档，包括但不限临床研究方案（protocol）、统计分析计划（SAP）、数据管理计划（DMP）、病例报告表（CRF）等；
2、参与准备编程相关文档，包括但不限于编程计划（programming plan）、数据集说明文件（SDTM/ADaM specifications）、审阅者指南（reviewer’s guide）、问题日志（issue log）、QC 日志等；
3、编写 SAS 程序产生数据集以及总结表、数据列表和图形等
4 、为数据管理员提供编程支持，协助核查数据；
5、与项目团队保持高效沟通，确保项目能按时高质量交付；
6、帮助开发 SAS 宏程序或利于提高效率的工具，积极主动地提供合理化建议，以便于改善工作流程。
任职要求：
1、 统计、数学、计算机、公共卫生或药学相关专业本科及以上学历。
2、 能够熟练使用 SAS BASE、STAT、GRAPH 等模块，有编写 SAS SQL 和宏程序的经验。
3、 熟悉CDSIC(SDTM, ADaM) CDASH标准，同岗位2年以上经验。
4、具备一定的统计知识， 熟悉常用的实验设计方法和统计模型应用。了解新药研发及临床试验基本流程及相关法规。
5、 了解ICH-GCP和或其他适用的国内外法规、指导原则和行业标准。
6、 团队合作和问题解决与自我学习能力。

百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
   公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”，聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发：两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段；全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准，即将进入临床；另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段，正在或即将申报临床。未来两年，将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请，并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年，公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。