北京招聘

任职资格：

　　1.规定质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历或中级专业技术职称或执业药师资格；

2.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作；

3.质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训，方能独立履行其职责；

4. 负责质量部所有工作，对药品质量负责；

5.对药品行业的质量管理、生产管理和GMP认证有相当的经验。

工作职责

　　1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；

　　2.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；

　　3.在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录。

其他相关规定

药品质量受权人经培训后方能上岗履行其相应职责，并应主动参加所在地食品药品监督管理部门组织的各项培训。药品质量受权人的培训由所在地省级食品药品监督管理局组织，国家局统一编制培训教材并为各省局培训师资。 药品质量受权人暂行报告制度。血液制品类、疫苗类、注射剂类和重点监管特殊药品类药品生产企业应将确定的药品质量受权人的相关情况，向企业所在地省级食品药品监督管理部门报告。企业因故变更药品质量受权人的，应及时将变更情况及相关问题向报告部门予以说明。各省局应将企业提交的药品质量受权人情况报告纳入企业监管档案，作为日常监管的依据。

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