北京招聘

任职资格

1、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）

2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

3、熟练掌握GMP要求下的药品生产质量管理内容和要求，能承担全面质量管理体系建设的任务，对于工作中出现的问题分析准确，及时整改。

4、较强的观察、判断、分析和解决问题的能力，优秀的管理、组织、协调、沟通能力，良好的语言和文字表达能力。

5、诚实、正直、敬业、为人严谨、原则性强。

工作职责

1、建立、改进并运行质量管理体系，规划实施质量管理方案，实现对研究，开发，生产各业务的质量控制目标；

2、根据公司发展战略，组织制定公司年度质量计划，并负责实施；

3、建立、维护并持续改善质量管理体系，并确保其有效运行；

4、实施产品质检，参与对供应商的质量管理并提供技术支持；

5、负责本部门员工队伍建设，提出对质量管理人员的调配、培训、考核意见；

6、对GMP有较深入的理解，负责起草、制定、修改公司生产质量管理文件，审核、批准相关文件。

7、对公司的GMP质量管理体系的运行进行管理和监控，并提出切合实际持续改进的措施，确保管理有效；

8、负责对国家药品生产、质量管理等法律法规、政策条例等文件进行整理分析，并在工作中进行贯彻落实；

9、对药品生产过程中的检验负责；

10、沟通协调药品生产、质量检验之间的公共关系；

11.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；

12.确保在产品放行前完成对批记录的审核；

13.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；

14.批准并监督委托检验；

15.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；

16.确保完成自检；

17.评估和批准物料供应商；

18.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

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