药厂QA(职位编号:06)
北京环兴医药投资集团有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2013-03-26
- 工作地点:北京-海淀区
- 招聘人数:5
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语良好
- 职位类别:生物工程/生物制药 医药技术研发人员
职位描述
任职资格:
1、药厂2年以上QA工作岗位经验,
2、大专及以上学历,药学及相关专业,
3、熟悉药品法律法规,熟悉注射剂的工艺流程及质量控制点;
4、具有较强的观察能力,判断能力,沟通能力和分析问题、解决问题的能力,原则性强、细心、负责。
主要职责
1、协助建立和完善集团生产质量管理文件,并督促实施。
2、根据GMP、SOP要求,对药品生产过程进行监控。
3、负责对各车间的工艺验证、清洁验证、设备验证文件、工艺规程、BPR、SOP进行初审。参与车间工艺、清洁、设备验证工作,并实施验证过程中取样。
4、参与偏差、用户投诉、不良反应等原因调查分析,提出整改建议,并跟踪整改落实情况。做好变更控制工作。
5、对具有中间产品检测报告书的中间产品进行评价放行,负责成品在线取样。
6、对生产过程现场批生产记录的填写进行检查,并对BPR进行最终评审。
7、负责不合格原辅包材及中间产品监督销毁、确认工作。
8、负责供应商和合同商的资格确认与定期质量质量审计工作;
9、审核批生产记录,批包装记录等相关记录;
公司介绍
环兴医药集团是一家集药品研发、生产和销售、医疗和保健、网络技术开发、餐饮和娱乐和国际贸易为一体的大型企业集团,旗下拥有北京环兴医药投资集团有限公司、中华民族疑难病研究中心、北京名仕医院、北京名仕门诊、北京环兴药品销售公司、北京国准健商贸有限公司、龙头(北京)网络技术有限公司、北京杏花阁餐饮文化有限公司、北京鑫名仕广告有限公司、北京环兴高科医药研究院有限公司、北京环兴法通律师事务所、龙海游览区管理有限公司和复兴药业有限公司。
联系方式
- Email:mingshimenz@yahoo.com
- 公司地址:北京市海淀区复兴路30号
- 邮政编码:100039