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CRC-临床协调员

高博医疗

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2024-08-02
  • 工作地点:北京·昌平区
  • 工作经验:1年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:7千-1万
  • 职位类别:CRC-临床协调员

职位描述

工作职责:
一. 依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求,在研究者的授权下,协助研究者完成各项工作;
二. 临床试验前准备阶段:
1. 协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案等工作;
2. 参与临床试验前临床试验方案的培训,同时协助研究者完成项目分工责任人授权并签署授权书,做好培训记录,研究者签名等,存档备查;
3. 做好项目检查相关辅助科室的联系并进行协调;
4. 做好物资交接,与药物临床试验机构药物管理员、申办者进行试验药物及物资的三方交接,共同清点、签名、入库。
三. 临床试验进行阶段:
1. 做好受试者的招募,协助研究者进行受试者的知情、筛选、入组、随访等工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等;
2. 协助研究者对受试者进行临床试验观察,负责CRF的填写与录入、试验用药的指导以及合并用药的记录;
3. 积极协调处理试验中发生的不良事件,并及时完成SAE(严重不良事件)及AE等相关安全报告;
4. 做好药物的管理,关注药物的储存条件、出入库量、有效期,并遵照SFDA或申办者(CRA)的意见,对未使用的试验药物进行销毁;
5. 协助PI接受CRA、稽查员等临床试验中的监查、稽查,准备好相关文件资料并做好记录,发现问题,及时解决;
6. 做好药物临床试验资料的管理工作,按照GCP的要求,保管试验中的资料,按项目整理文件夹并归类,对研究者和CRA借阅资料做好登记。
四. 临床试验结束阶段:
1. 协助PI对CRF的数据进行答疑并做出合理的解释;
2. 协助PI进行文件的存档,包括STDA批件、伦理委员会批件、药检报告、知情同意书、筛选入选表、培训记录、研究者简历、监查员访视报告、总结报告、研究病例等,整理后PI签字交药物临床试验机构档案室存档;
3. 协助PI做好受试者在试验过程中以及试验结束后的报销工作。
五. 协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作;
任职资格:
任职资格:
61 统招本科及以上学历,护理学,医学,药学等相关专业。
61 愿意从事临床科研性质工作,有相关经验和GCP证书的优先。
61 专业知识扎实,与他人沟通能力优秀;
61 工作责任心强,注重细节,具有独立工作能力,又有良好的团队合作意识;

公司介绍

医疗集团始终秉持“患者需求至上”的理念,以追求卓越诊疗,突破创新科技,破解健康难题,创造更多生命可能为战略目标,专注于打造以疑难病诊疗中心、临床研究中心、产业转化中心为核心的临床驱动型创新医学服务平台,并致力于成为全球领域领先的研究型医疗集团,以促进生命健康与医学产业发展,为人类伟大的卫生健康事业贡献智慧和力量。
深耕血液病、肿瘤、脑科学等专科领域,业务范围覆盖临床医学诊疗、临床特殊检验、医学影像、基因检测诊断技术、生物制药、医疗信息化等领域。集团成立以来不断推进建设一个具有专业特色,涵盖临床医学、血液病特检、影像医学、基因分子诊断、生物治疗技术的医院连锁机构。目前在北京、上海、广东运营有包括高博医学(血液病)北京研究中心·北京高博博仁医院、高博医疗集团上海阿特蒙医院·高博医学阿特蒙肿瘤中心、高博医学(血液病)上海研究中心·上海闸新院区/上海力泉院区、高博医学(血液病)广东研究中心·南方春富(儿童)血液病研究院等在内的5家以血液病和实体瘤为特点的综合医院,拥有病床850张,造血干细胞移植仓93间,另有两家医院在建设中。
成立四年来,高博医疗集团在细胞免疫治疗领域成绩斐然,在国际与国内注册CAR-T临床试验项目20余项,在多个国际专业期刊上共发表了23篇学术论著,累计影响因子分数达241.792,先后近百次在国际血液学术大会上报告治疗成绩,获得国际国内权威专家高度的认可和赞许。有着细胞治疗教父之称的宾西法尼亚大学的CARL H. JUNE教授曾在15届ICML国际大会首日发言中特别提及高博医疗集团在CAR-T治疗领域的成绩,此外,美国国家癌症研究所(NCI)的NIRALI N. SHAH教授在血液学领域权威期刊BLOOD杂志专门撰文点评了高博医疗集团免疫治疗专家团队的工作,给予了高度认可。

联系方式

  • 公司地址:上海阿特蒙医院