药物警戒专员
智捷融汇(大连)科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:计算机软件
职位信息
- 发布日期:2024-07-12
- 工作地点:大连
- 工作经验:2年及以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6千-1万·13薪
- 职位类别:医药学检验
职位描述
工作职责:
1.工作概括:涉及临床研究 SAE的处理、上市后个例报告的处理、文献检索、热线投诉处理、PV体系建设/审计等工作,会根据参与项目情况调整,同时有机会参与项目执行/管理的的全流程,
2.日常工作的工作内容细分:
a完成临床SAE报告的分配、录入、翻译、质控递交、存档等工作;
b完成上市后个例报告的分配、录入、质控、翻译、递交存档等工作;
c协助完成PV相关的文献检索、质量投诉处理、体系建设/内审、PV内外部事项等工作;
d协助客户经理完成客户沟通/管理、执行团队培训、交付管理、财务管理,能够提升综合PV能力;3.可拓展的 PV业务领域:
a临床研究 PV业务的边界探索,可深度接触临床研究的过程;
b上市后个例处理如何通过技术手段替代人工模式c药物警戒体系从无到有如何建立,关键节点是哪些;
d上市后研究如IV研究项目、IDM项目、RWS项目,如何通过新的模式开展,
任职要求:
1.生物医学工程或药学专业或生命科学专业,本科以上学历;
2.有药物警戒行业经验优先;
3.踏实可靠,执行力强,具有时间管理、细节的把握、多任务管理能力,能够承受一定的工作压力;
4.英语四级以上,读写无障碍。
1.工作概括:涉及临床研究 SAE的处理、上市后个例报告的处理、文献检索、热线投诉处理、PV体系建设/审计等工作,会根据参与项目情况调整,同时有机会参与项目执行/管理的的全流程,
2.日常工作的工作内容细分:
a完成临床SAE报告的分配、录入、翻译、质控递交、存档等工作;
b完成上市后个例报告的分配、录入、质控、翻译、递交存档等工作;
c协助完成PV相关的文献检索、质量投诉处理、体系建设/内审、PV内外部事项等工作;
d协助客户经理完成客户沟通/管理、执行团队培训、交付管理、财务管理,能够提升综合PV能力;3.可拓展的 PV业务领域:
a临床研究 PV业务的边界探索,可深度接触临床研究的过程;
b上市后个例处理如何通过技术手段替代人工模式c药物警戒体系从无到有如何建立,关键节点是哪些;
d上市后研究如IV研究项目、IDM项目、RWS项目,如何通过新的模式开展,
任职要求:
1.生物医学工程或药学专业或生命科学专业,本科以上学历;
2.有药物警戒行业经验优先;
3.踏实可靠,执行力强,具有时间管理、细节的把握、多任务管理能力,能够承受一定的工作压力;
4.英语四级以上,读写无障碍。
公司介绍
公司主要从事社会智慧养老的产品研发以及国内、对日、欧美等国家的软件外包项目和人才外包业务。目前在全国有多个分公司及办事处。项目覆盖政府、金融、医疗、互联网、地产、能源等多行业。
联系方式
- 公司地址:大连市高新园区火炬路7号国际大厦8层 (邮编:116023)
- 电话:17624217799