医学研究(高级)经理(J10023)
InnoCare诺诚健华
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-07-12
- 工作地点:北京
- 工作经验:3年及以上
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:2.5-4万
- 职位类别:临床研究员
职位描述
工作职责:
1. 在直线经理指导下,完成负责所辖临床项目的方案设计、资料(CRF、研究者手册、综述、总结报告、说明书等)编写;
2. 撰写或更新临床试验相关材料,如伦理会议、启动会等医学相关材料;
3. 在直线经理指导下准备与组织各种临床研究方案研讨活动,与PI和主要研究者定期沟通和联系;
4. 在直线经理指导下,协助解决试验过程中存在的医学问题;
5. 负责所辖临床试验数据的医学审核;
6. 收集临床试验相关文献,撰写新药申报资料的文献综述;
7. 对CRA等研究相关人员的试验方案等培训;
8. 协调公司内部相关人员,解决临床研究和相关工作存在的问题,并作为在研产品的医学专家,培训内部人员并解答存在的问题。
Key Objectives/Deliverables:
1. Under the guidance of the line manager, responsible for the design of clinical programs and the preparation of data (CRF, investigator's brochure, review, summary report, specification, etc.);
2. Write or update clinical trial related materials, such as ethics meetings, initial meetings and other medical related materials;
3. Prepare and organize various clinical research program seminars under the guidance of line manager, communicate and contact with PI and key researchers regularly;
4. Under the guidance of line manager, assist to solve medical problems in the process of testing;
5. Responsible for the medical review of clinical trial data;
6. Collect clinical trial related literature, write literature review of new drug application materials;
7. Training of CRA and other research related personnel on protocol of the trial;
8. Coordinate internal staff to solve problems in clinical research and related work, and train internal staff and answer problems as medical experts in developing products.
任职资格:
岗位要求:
1. 临床医学等相关专业,硕士学历;
2. 至少1年以上相关工作经验 ,有相关领域背景经验更佳;
3. 英语良好,能够熟练阅读英文医学文献,熟练操作办公软件;
4. 有良好的团队合作精神、较好的沟通能力,踏实认真。
Basic Requirements:
1. Master degree or above in clinical medicine or related field;
2. At least 1 year of related working experience, experience in related field is preferred;
3. Good Command of English, able to read English medical literature and operate office software;
4. Good team work spirit, good communication skills, practical and serious.
1. 在直线经理指导下,完成负责所辖临床项目的方案设计、资料(CRF、研究者手册、综述、总结报告、说明书等)编写;
2. 撰写或更新临床试验相关材料,如伦理会议、启动会等医学相关材料;
3. 在直线经理指导下准备与组织各种临床研究方案研讨活动,与PI和主要研究者定期沟通和联系;
4. 在直线经理指导下,协助解决试验过程中存在的医学问题;
5. 负责所辖临床试验数据的医学审核;
6. 收集临床试验相关文献,撰写新药申报资料的文献综述;
7. 对CRA等研究相关人员的试验方案等培训;
8. 协调公司内部相关人员,解决临床研究和相关工作存在的问题,并作为在研产品的医学专家,培训内部人员并解答存在的问题。
Key Objectives/Deliverables:
1. Under the guidance of the line manager, responsible for the design of clinical programs and the preparation of data (CRF, investigator's brochure, review, summary report, specification, etc.);
2. Write or update clinical trial related materials, such as ethics meetings, initial meetings and other medical related materials;
3. Prepare and organize various clinical research program seminars under the guidance of line manager, communicate and contact with PI and key researchers regularly;
4. Under the guidance of line manager, assist to solve medical problems in the process of testing;
5. Responsible for the medical review of clinical trial data;
6. Collect clinical trial related literature, write literature review of new drug application materials;
7. Training of CRA and other research related personnel on protocol of the trial;
8. Coordinate internal staff to solve problems in clinical research and related work, and train internal staff and answer problems as medical experts in developing products.
任职资格:
岗位要求:
1. 临床医学等相关专业,硕士学历;
2. 至少1年以上相关工作经验 ,有相关领域背景经验更佳;
3. 英语良好,能够熟练阅读英文医学文献,熟练操作办公软件;
4. 有良好的团队合作精神、较好的沟通能力,踏实认真。
Basic Requirements:
1. Master degree or above in clinical medicine or related field;
2. At least 1 year of related working experience, experience in related field is preferred;
3. Good Command of English, able to read English medical literature and operate office software;
4. Good team work spirit, good communication skills, practical and serious.
公司介绍
关于诺诚健华
诺诚健华于2015年由世界著名结构生物学家施一公院士和生物医药行业卓越的企业管理者崔霁松博士联合创立。作为一家植根于中国且具有全球视野的新药创制公司,诺诚健华专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病的新型治疗药物的研究和开发。诺诚健华以“科学驱动创新 患者所需为本”为价值理念,积极融入中国蓬勃发展的生物医药发展浪潮之中,并携手业界同仁一起推动中国生物医药行业的发展。经过五年多的坚实发展,公司在2020年结下了丰硕的果实,各方面取得重大进展。在疫情爆发和美股多次熔断的情况下,诺诚健华于2020年3月23日成功在港交所上市,成为2020年港交所生物医药***股,由此拉开中国生物医药公司在港交所上市的大幕。目前,诺诚健华已经开发了10多款均衡的候选药物管线,自主研发的国家“重大新药创制”专项成果宜诺凯?(奥布替尼)已经在中国正式获批适用于两项适应症,广州药品生产基地一期项目竣工,上海全新办公室在前滩中心开业,公司已经构建了从研发创新、临床开发、生产到商业化的全产业链平台。
丰富的产品管线
诺诚健华具有强大的自主创新能力,拥有一支实力强劲的研发和临床开发团队,在南京和北京建设了12,000平方米的研发中心,打造了一体化生物医药平台,拥有国内外多项发明专利和丰富的产品管线。奥布替尼除了获批两项适应症,目前在全球多中心开展针对淋巴瘤和自身免疫性疾病的临床试验,其中包括五项注册性试验。除了奥布替尼,诺诚健华还有五款自主研发的新药进入临床阶段,包括泛FGFR抑制剂ICP-192、选择性FGFR4抑制剂ICP-105、第二代泛TRK抑制剂ICP-723、新型TYK2抑制剂ICP-332和新型多靶点RTK抑制剂ICP-033。除此之外,诺诚健华还自主研发了多款IND准备阶段候选药物,公司正积极推进IND申请进入临床。
优秀的人才队伍
发展至今,诺诚健华现有员工500多人,众多员工拥有海外工作和世界500强药企工作经验,并拥有多名***、省市级人才计划专家。诺诚健华总部位于北京中关村生命科学园,在南京、上海和广州分别设有研发中心、项目管理中心和生产基地,在美国新泽西和波士顿设有分支机构开展商务合作与临床试验管理。
关于广州诺诚健华
诺诚健华广州发展中心(广州诺诚健华医药科技有限公司)作为广东省和广州开发区重点项目,占地约125亩,总投资超过20亿元,其设计建造将符合中国、欧盟和美国等GMP国际标准的要求,采用国际先进的生产工艺、设备及管理系统。广州发展中心将承担诺诚健华旗下部分创新药的研发、生产及临床试验提供样品的供应,是诺诚健华“智”造新药战略的重要组成部分。
公司倡导专注尽责、坚韧进取、开拓创新、协作共赢、追求卓越的企业文化,我们热忱欢迎各专业领域精英加盟广州诺诚健华,致力于为病患提供***的药物。
诺诚健华于2015年由世界著名结构生物学家施一公院士和生物医药行业卓越的企业管理者崔霁松博士联合创立。作为一家植根于中国且具有全球视野的新药创制公司,诺诚健华专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病的新型治疗药物的研究和开发。诺诚健华以“科学驱动创新 患者所需为本”为价值理念,积极融入中国蓬勃发展的生物医药发展浪潮之中,并携手业界同仁一起推动中国生物医药行业的发展。经过五年多的坚实发展,公司在2020年结下了丰硕的果实,各方面取得重大进展。在疫情爆发和美股多次熔断的情况下,诺诚健华于2020年3月23日成功在港交所上市,成为2020年港交所生物医药***股,由此拉开中国生物医药公司在港交所上市的大幕。目前,诺诚健华已经开发了10多款均衡的候选药物管线,自主研发的国家“重大新药创制”专项成果宜诺凯?(奥布替尼)已经在中国正式获批适用于两项适应症,广州药品生产基地一期项目竣工,上海全新办公室在前滩中心开业,公司已经构建了从研发创新、临床开发、生产到商业化的全产业链平台。
丰富的产品管线
诺诚健华具有强大的自主创新能力,拥有一支实力强劲的研发和临床开发团队,在南京和北京建设了12,000平方米的研发中心,打造了一体化生物医药平台,拥有国内外多项发明专利和丰富的产品管线。奥布替尼除了获批两项适应症,目前在全球多中心开展针对淋巴瘤和自身免疫性疾病的临床试验,其中包括五项注册性试验。除了奥布替尼,诺诚健华还有五款自主研发的新药进入临床阶段,包括泛FGFR抑制剂ICP-192、选择性FGFR4抑制剂ICP-105、第二代泛TRK抑制剂ICP-723、新型TYK2抑制剂ICP-332和新型多靶点RTK抑制剂ICP-033。除此之外,诺诚健华还自主研发了多款IND准备阶段候选药物,公司正积极推进IND申请进入临床。
优秀的人才队伍
发展至今,诺诚健华现有员工500多人,众多员工拥有海外工作和世界500强药企工作经验,并拥有多名***、省市级人才计划专家。诺诚健华总部位于北京中关村生命科学园,在南京、上海和广州分别设有研发中心、项目管理中心和生产基地,在美国新泽西和波士顿设有分支机构开展商务合作与临床试验管理。
关于广州诺诚健华
诺诚健华广州发展中心(广州诺诚健华医药科技有限公司)作为广东省和广州开发区重点项目,占地约125亩,总投资超过20亿元,其设计建造将符合中国、欧盟和美国等GMP国际标准的要求,采用国际先进的生产工艺、设备及管理系统。广州发展中心将承担诺诚健华旗下部分创新药的研发、生产及临床试验提供样品的供应,是诺诚健华“智”造新药战略的重要组成部分。
公司倡导专注尽责、坚韧进取、开拓创新、协作共赢、追求卓越的企业文化,我们热忱欢迎各专业领域精英加盟广州诺诚健华,致力于为病患提供***的药物。
联系方式
- 公司地址:中关村生命科学园生命园路8号院8号楼