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CRA临床监查员

北京联馨药业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2024-06-05
  • 工作地点:北京·大兴区
  • 工作经验:1-3年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:8千-1.2万
  • 职位类别:临床研究员  

职位描述

岗位职责:
1.负责临床试验的监查工作,确保所有临床试验严格按照方案、SOP和GCP标准进行;
2.监督和管理临床研究项目,对负责的项目进行全面的质量控制和进度管理;
3.与研究中心、CRO公司或其他合作单位沟通协调,解决临床试验中遇到的各类问题;
4.负责准备试验药品、物资、样品、临床试验资料等,管理临床试验的文件档案;
5.其他与临床试验相关的工作;
6.完成领导交办的其他工作。

任职要求:
1.学历要求:本科及以上学历。
2.专业要求:临床医学、卫生统计学、药学等相关专业,抗凝相关方向优先考虑。
3.工作经验:至少有一年监查工作经验,有创新药项目经验或参与过II期/III期多中心监查的优先考虑。
4.能力要求:具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力,具有良好的执行力、工作责任感和优秀的职业道德。
5.技能要求:
(1)具有GCP证书;
(2)熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》;
(3)熟练掌握药物临床试验质量管理规范的知识;
(4)能熟练阅读中英文文献。
6.其他:能适应出差。

福利待遇:

1. 硕士应届毕业生可落户;

2. 七险二金(五险、补充医疗保险、子女补充医疗保险;住房公积金、企业年金



3. 福利:车补话补,物业补,采暖补贴,防暑降温补贴,健康体检,生日礼金,节日福利等;

4. 每日免费早午餐、免费班车;

5. 专业与管理双通道,跨工艺工序、产品、业务模块的学习与发展空间;

6.提供技能与知识提升平台和丰富的专业进修、学习、培训机会;

7. 每日8小时工作制,双休,法定节假日、带薪年休假休息。因工作原因需要加班,将按国家规定支付加班费,或自主选择累计存休。

公司介绍

    北京联馨药业有限公司设立于1999年,由人工麝香研究单位发起,经原卫生部、国家中医药管理局等有关部门批准,按照现代企业制度组建的有限责任公司,公司是人工麝香***生产企业。公司注册资本金6000万元,位于北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地内,厂区占地50亩,总建筑面积3万余平方米。
公司由中国医学科学院药物研究所、山东宏济堂制药集团股份有限公司、上海市药材有限公司、中国中药有限公司4家股东投资组建,设有股东会、董事会、监事会和执行层。公司通过GMP认证和ISO9001:2015认证,是北京市纳税A级单位、国家高新技术企业。
    公司拥有的国家一类新药国药准字Z20040042人工麝香,是国家重大科研成果和保密品种,“人工麝香研制及其产业化”获2015年国家科学技术进步一等奖。
    公司秉承“诚信、卓越、和谐、创新”的质量方针,致力于攻克产业化生产技术和对产品深入研究,完善质量控制和管理体系,不断推进技术创新,提高产量,规模化生产出稳定可靠的人工麝香产品,满足人民用药的需求。公司还将加大濒危动物药材替代品研究,为中医药事业做出更大的贡献。

联系方式

  • 公司地址:北京市大兴区生物医药产业基地天贵大街29号 (邮编:102609)