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药物警戒运营(保险处置方向)(J10932)

康希诺生物股份公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2024-06-05
  • 工作地点:天津
  • 工作经验:3年及以上
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.3-2.5万·14薪
  • 职位类别:保险理赔  

职位描述

工作职责:
工作范围 Position summary

根据相应国家法规和公司SOP要求,负责AEFI处置相关工作(包含负责外部关系的维护与拓展,负责组织召开医学会议,如内外部专家病例讨论会及专家咨询会,出席调查诊断会和医学鉴定会等,负责保险理赔协调及谈判工作,负责重大安全性事件处理);负责支持及配合各省市招标遴选工作(如需),根据要求支持其他药物警戒相关工作(如需),该职位将向药物警戒总监汇报。

主要职责Major Duties and Responsibilities

1. AEFI处置相关工作
a.负责与发生AEFI所在地的疾控客户、医学会、卫健委以及当地监管部门协调沟通,确保AEFI保险案件顺利结案;
b.负责组织内外部医学病例讨论会及专家咨询会;代表企业出席调查诊断会和鉴定会并代表企业进行答辩;
c.负责保险理赔协调及谈判工作,包含保险公司招标采购,技术条款确认,价格谈判,协议签订,争议案件交涉等内容,同时负责保险供应商的管理,协助企业销售部门与法务与合规部等部门沟通协调,推动保险理赔的进展;
d.负责重大安全性事件的处理工作,包括协助药物警戒负责人对重大安全性事件的及时处置及动态进展监测,协调公司相关部门召开讨论会及进行决议,配合药监部门完成调查报告,与监管保持密切沟通等

2. 负责支持及配合各省市招标遴选工作(如需);负责配合销售部门进行各省市的招标遴选工作,如提供保险合同,回复招标保险相关问题等

3. 根据工作安排,支持其他药物警戒相关工作

任职资格:
教育背景 Education
医学、药学本科及以上学位,并具有医疗、药学或公共卫生实践经验。

工作经验 Experience
3年以上相关工作经验,含AEFI处置工作经验或保险理赔处置工作经验更优。

专业技能 Special skill
具有较强的语言表达能力、沟通能力以及协调能力;
具有较强的抗压能力;
具有独立分析和处理事务的能力;
能熟练操作Office Word、Excel、PowerPoint、Outlook等办公软件。

公司介绍

康希诺生物股份公司(简称:康希诺生物,香港股票代码6185,688185.SH)于2009年注册于天津滨海新区,是由跨国制药企业高管团队回国创立的***高新技术企业。康希诺生物以在世界范围内提供预防***和感染病的解决方案为己任,专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化,是国内领先的高科技生物制品企业。2019年3月,康希诺生物在香港联交所主板H股上市;2020年8月13日,康希诺生物正式登陆科创版,成为科创板开板以来“A+H”疫苗股。

康希诺生物的研发团队汇聚了多位曾经在赛诺菲巴斯德、阿斯利康和惠氏(现为辉瑞)等全球大型制药公司,领导创新国际疫苗研发的知名科学家和疫苗行业资深专家,建立了基于腺病毒载体疫苗技术、蛋白结构设计和重组技术、结合技术和制剂技术等四大核心技术平台,拥有多项疫苗核心知识产权及专有技术,建立了针对13个疾病领域的16种创新疫苗产品的研发管线,涵盖了对新型冠状病毒肺炎、埃博拉病毒病、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等一系列疾病的预防。

康希诺生物与军科院合作研发的埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已取得1类生物制品新药注册证书,是我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。两款新型脑膜炎球菌结合疫苗已提交新药注册申请并获得受理,其中国内的四价脑膜炎球菌结合疫苗获得国家药品监督管理局新药注册优先审评资格。此外,公司还有包括重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)、重组肺炎蛋白疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗、组分百白破疫苗(3种)、重组结核病疫苗等多个创新疫苗处在临床试验阶段或临床试验申请阶段,另有六款候选疫苗处在临床前研究阶段。

康希诺生物现拥有建筑面积1.2万平方米的疫苗研发中心,建筑面积3.8万平方米的疫苗产业化生产基地,其设计、建造及运营均符合国际标准,位于研发中心内的GMP中试车间已通过欧洲药品管理局的QP检查。基地达产后可实现多个新型疫苗产品的供应,年原液产能达到约7,000万至8,000万剂。

健康、希望、承诺是康希诺生物成立的初心,也是康希诺名字的由来。***击碎了无数人的希望、憧憬和可能美好的人生,而疫苗接种是疾病预防、控制最经济有效的方式。为此,康希诺生物将矢志不渝地研发、生产高质量的疫苗产品,为全球公共卫生事业做出应有的贡献。

联系方式

  • Email:hr@cansinotech.com
  • 公司地址:康希诺生物股份
  • 电话:13114982966