北京招聘

1.独立完成项目数据管理的各项工作，包括但不限于审核方案数据管理相关内容、外部数据一致性核查、SAE一致性比对、医学编码、文档管理等；
2.设计/审阅/更新/填写病例报告表（CRF/eCRF），包括并撰写填写指南、注释CRF。监控数据处理流程，与其他部门配合解决临床试验过程中相关问题；
3.根据临床试验方案设计数据库，进行相应的数据库测试；
4.制定或审核数据传输及录入标准，并按要求执行；
5.制定数据核查计划，包括单不限于确定原始数据被正确、完整地录入到数据库中；违背方案核查；时间窗核查；逻辑核查；范围核查；
6.制定并管理数据质疑表，在项目运营过程中对可疑数据提出或发布质疑，跟踪、监督、解决问题数据，及时进行数据更改的存档。保障数据库锁定前的数据质控工作；
7.进行医学编码或审阅医学编码；
8.制定数据库锁库流程及清单，并按要求执行；
9.在整个研究的数据管理过程中，及时保存或备份数据库，保障可以按需进行数据恢复；
10.遵守公司的标准操作规程，能发现问题并可根据项目经验对标准操作流程提出修改/完善方案，参与制定及更新SOP；
11.参与审阅方案偏离计划及方案偏离列表；
12.联络、监督、管理外部数据供应商，保证外部供应商能按公司要求的质量及进度开展相关工作。
任职要求：
1.学历：本科以上学历，医药、卫生、临床、护理，信息/计算机等相关专业。；
2.工作经验/行业经验/本岗位经验：制药企业或CRO公司2年以上临床数据管理工作经验，有肿瘤临床数据管理工作经验者优先考虑；
3.较好的英语能力；熟练掌握英文文献的检索、阅读和总结能力；
4.熟悉临床数据管理领域的常用系统，熟悉GCP及相关要求，拥有GCP证书，熟悉NMPA/FDA相关指导原则、了解CDASH，熟悉临床试验全过程以及数据管理全流程；
5.工作认真细致有耐心，责任心强，逻辑性良好，良好地沟通和团队协作能力。

关于凡恩世制药
凡恩世制药（Phanes Therapeutics, Inc.）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于肿瘤领域创新型药物的研究和开发。目前公司有三个处于临床阶段的项目，包括best-in-class单克隆抗体（mAb）项目PT199，以及两个first-in-class双特异性抗体（bsAbs）项目PT886和PT217。PT886和PT217都已获FDA孤儿药和快速通道资格认定。
凡恩世制药已经通过其专有技术平台PACbody、SPECpair和ATACCbody建立了强大的研发管线，以开发新型生物制剂，解决癌症领域高度未满足的医疗需求的问题。PACbody，是一种不需要蛋白质工程来构建双特异性抗体专有方法，从而使抗体分子保持具有卓越CMC特性的天然结构。SPECpair技术平台，能利用传统的单克隆抗体制备工艺来生产具有天然IgG结构的双特异性抗体。ATACCbody技术平台，是一种使用可调节活性的免疫肿瘤分子靶向实体瘤的专有技术，旨在降低细胞因子风暴的风险。

在凡恩世，我们明白新药研发是一项具有挑战性的任务，因此我们诚邀专业人士加入我们的团队共同完成公司的使命。我们知道公司的成功取决于如何发挥员工的真正潜力，我们致力于提供一个鼓励创新、有使命感的工作环境，培养员工的创新能力、帮助员工实现自己的梦想。欢迎对新药研发充满激情和动力的专业人士加入我们，共同研发新药、改善患者的医疗条件。我们将提供具有竞争力的薪酬和福利。