质量经理
上海大陆药业有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-04-15
- 工作地点:上海·徐汇区
- 工作经验:5年及以上
- 学历要求:大专
- 职位月薪:7.5千-1万·14薪
- 职位类别:采购材料、设备质量管理
职位描述
岗位职责:
负责质量管理体系的建立、维护和有效运行
1. 确保公司所经营商品(包括药品、医疗器械等)符合经注册批准的要求,确保资料的合法性、相符性和有效性。
2. 负责审核首营产品、首营企业申报资料。
3. 负责对商品、供应商信息、物价信息和质量管理基础信息在ERP系统中进行审核。
4. 负责审核首次供应商合法资质,合格后在ERP中新增供应商编码并录入信息。对高风险品种的供应商,除审核有关资料外,必要时进行实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。建立供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理。
5. 负责对供应商的许可证、营业执照及商品生产批件等的有效期限进行控制。为供应商查询商品或供应商状态,根据文件资料所提供的依据,加锁控制或解锁放行。
6. 负责商品、供应商和生产企业的变更控制,对已经营品种及已有业务关系的供应商、生产企业的质量管理、资质信息发生变更的,索取并审核相关文件,并在ERP系统中作相应变更。
7. 负责建立包含首营品种资料的商品质量档案;负责维护所经营商品的专利、商标资料,及时更新并录入ERP系统。
8. 上级交办的其他事宜。
任职要求:
1. 大专或以上学历,药学相关专业;
2. 三年以上药品质量管理相关经验,有执业药师资格证书;
3. 熟悉相关政策法规,了解业务经营相关流程和关键控制点;
4. 熟练应用PPT、Excel等办公软件及系统;
5. 良好的沟通协调、主动学习、问题分析解决能力;认真细致,责任心强,较强的保密、合规、风险意识。
负责质量管理体系的建立、维护和有效运行
1. 确保公司所经营商品(包括药品、医疗器械等)符合经注册批准的要求,确保资料的合法性、相符性和有效性。
2. 负责审核首营产品、首营企业申报资料。
3. 负责对商品、供应商信息、物价信息和质量管理基础信息在ERP系统中进行审核。
4. 负责审核首次供应商合法资质,合格后在ERP中新增供应商编码并录入信息。对高风险品种的供应商,除审核有关资料外,必要时进行实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。建立供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理。
5. 负责对供应商的许可证、营业执照及商品生产批件等的有效期限进行控制。为供应商查询商品或供应商状态,根据文件资料所提供的依据,加锁控制或解锁放行。
6. 负责商品、供应商和生产企业的变更控制,对已经营品种及已有业务关系的供应商、生产企业的质量管理、资质信息发生变更的,索取并审核相关文件,并在ERP系统中作相应变更。
7. 负责建立包含首营品种资料的商品质量档案;负责维护所经营商品的专利、商标资料,及时更新并录入ERP系统。
8. 上级交办的其他事宜。
任职要求:
1. 大专或以上学历,药学相关专业;
2. 三年以上药品质量管理相关经验,有执业药师资格证书;
3. 熟悉相关政策法规,了解业务经营相关流程和关键控制点;
4. 熟练应用PPT、Excel等办公软件及系统;
5. 良好的沟通协调、主动学习、问题分析解决能力;认真细致,责任心强,较强的保密、合规、风险意识。
公司介绍
上海大陆药业有限公司成立于1992年,2002年初完成资产重组。公司经营总部位于上海市中心徐家汇的复旦大学国家大学科技园伊泰利大厦,在上海西北物流中心所在地——普陀区桃浦镇设有大型 GSP 标准的药品仓库。
上海大陆药业有限公司资产重组后,经过多年的快速发展,已经成为一家业务涵盖研发、生产、营销等领域,发展迅
速的新型高科技医药经营企业,具备强大的医药产品市场拓展能力。公司理念是以最快速度应对市场需求、适应市场变化,在错综复杂的医药市场环境中赢得公司和客户的共同发展,公司目标是成为国内处方药***大的供应渠道。
上海大陆药业有限公司依托GLP、GCP标准的研发能力,与国内知名的大型 GMP 企业合作,不断推出符合市场需求的
产品。公司在新产品开发上不仅注重产品组合战略,更重视具有长远潜力的肿瘤治疗领域、创新药重磅***产品开发战略,目前已经成为国内***大的针剂头孢菌素类供应商之一,也即将成为国内产品线***面的处方药供应商。
公司于2003、2008、2013年三次连续通过药监局GSP认证。随着公司的发展壮大,公司的营销、服务体系不断健全。业
内领先的ERP、物流等系统不断完善,先进、快捷的服务支持系统得到客户的一致赞许。公司的营销网络已布局全国,驻各地设有当地办事处,且配备了优秀的区域经理。经过几年的努力,上海大陆药业公司已经成为业内知名的具有强大实力的专业医药经营公司。公司在营产品也遍布全国,其中三级医院200余家,二级医院600余家,大部分省
市覆盖至一级医院。
公司提供完善的福利及培训体系,广阔的职业发展空间,为配合公司新产品上市,诚聘所述人才:
公司地址:上海市肇嘉浜路446弄1号楼伊泰利大厦1904-1907室。邮编:200031。
上海大陆药业有限公司资产重组后,经过多年的快速发展,已经成为一家业务涵盖研发、生产、营销等领域,发展迅
速的新型高科技医药经营企业,具备强大的医药产品市场拓展能力。公司理念是以最快速度应对市场需求、适应市场变化,在错综复杂的医药市场环境中赢得公司和客户的共同发展,公司目标是成为国内处方药***大的供应渠道。
上海大陆药业有限公司依托GLP、GCP标准的研发能力,与国内知名的大型 GMP 企业合作,不断推出符合市场需求的
产品。公司在新产品开发上不仅注重产品组合战略,更重视具有长远潜力的肿瘤治疗领域、创新药重磅***产品开发战略,目前已经成为国内***大的针剂头孢菌素类供应商之一,也即将成为国内产品线***面的处方药供应商。
公司于2003、2008、2013年三次连续通过药监局GSP认证。随着公司的发展壮大,公司的营销、服务体系不断健全。业
内领先的ERP、物流等系统不断完善,先进、快捷的服务支持系统得到客户的一致赞许。公司的营销网络已布局全国,驻各地设有当地办事处,且配备了优秀的区域经理。经过几年的努力,上海大陆药业公司已经成为业内知名的具有强大实力的专业医药经营公司。公司在营产品也遍布全国,其中三级医院200余家,二级医院600余家,大部分省
市覆盖至一级医院。
公司提供完善的福利及培训体系,广阔的职业发展空间,为配合公司新产品上市,诚聘所述人才:
公司地址:上海市肇嘉浜路446弄1号楼伊泰利大厦1904-1907室。邮编:200031。
联系方式
- 公司地址:上海市肇嘉浜路446弄伊泰利大厦1904-1907室 (邮编:200031)