北京招聘

岗位职责描述：

1. 负责按照 WI-0762“批生产监控操作规程”进行生产现场的监控；
2. 参与生产部、 QC、工程部现场异常情况的处理；
3. 负责相关研究、稳定性方案、报告的审核；
4. 负责相关设备/系统验证方案和报告的审核；
5. 负责退货产品现场的确认；
6. 负责不合格品处理的现场监督确认；
7. 负责按照质量体系文件规定发起相关的质量事件。
8. 监督检查厂房设备设施维修， 审核相关的设备工单、计量报告；
9. 参与内部自检及外部审计检查；
10. 参与 GMP 相关文件的编制及审核；

岗位资质要求：
1. 具有药学、生物或相关专业专科及以上学历（或初级专业技术职称）；
2. 具有 1 年或 1 年以上无菌制剂车间现场 QA 或生产操作工作经验。
3. 熟悉相关的国家法律法规及程序，熟悉现场管理和质量管理的相关知识；
4. 了解分子生物学、细胞生物、免疫学等；
5. 熟练应用常用办公软件和管理平台；
6. 具备一定的英文听说读写能力；
7. 具有一定的沟通协调能力、计划与执行能力、书面及口头表达能力、团队合作能力。

传奇生物（NASDAQ: LEGN）是一家处于临床阶段的全球生物制药公司，专注于肿瘤和其他领域的新型细胞疗法的开发。目前，公司在中国、美国、欧洲拥有800多名员工。运用创新的技术手段、全球研发模式、生产策略和专业知识，公司具备强大的潜力为患者开发和制造一流的细胞疗法。传奇生物通过战略合作开发和商业化旗下主导产品西达基奥仑赛（cilta-cel），这是一种靶向BCMA的CAR-T细胞疗法用于治疗多发性***瘤患者，该药物目前正处于注册临床试验阶段。