制剂主管
辉粒药业(苏州)有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-03-21
- 工作地点:北京
- 工作经验:4年及以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.2-1.5万·13薪
- 职位类别:医药学检验 数据库工程师/管理员
职位描述
岗位职责描述:
1. 负责制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化、生产工艺交接并指导研发产品的放大生产;
2. 负责制剂小试、中试研究开发方案的制定与实施,并能够及时讨论解决相关问题;
3. 负责制定项目研究开发计划,把控项目研究进度,管理并带领项目组成员按照药物申报资料的要求完成整个项目的研究开发;
4. 组织并参与按照申报要求整理、撰写申报资料;同时负责定期完成原始记录、仪器使用与维护记录、物料台账的复核与归档;
5. 带领团队完成制剂的相关研究工作。
任职资格:
1. 专业要求:大学本科及以上学历,药物制剂或药学相关专业,4年及以上工作经验,担任过制剂项目负责人并参与过项目申报;
2. 有多种剂型的制剂研发经验,能够独立开展整个项目的研究工作,包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等,熟悉新药注册要求,熟悉申报资料的撰写和整理;良好的文献资料检索能力,熟悉常用医药网站和数据库;
3. 药物制剂理论扎实,具有良好的实验操作能力,掌握制剂设备的日常维护;
4. 具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神,独立思考的能力,执行力强,及较强抗压能力。
1. 负责制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化、生产工艺交接并指导研发产品的放大生产;
2. 负责制剂小试、中试研究开发方案的制定与实施,并能够及时讨论解决相关问题;
3. 负责制定项目研究开发计划,把控项目研究进度,管理并带领项目组成员按照药物申报资料的要求完成整个项目的研究开发;
4. 组织并参与按照申报要求整理、撰写申报资料;同时负责定期完成原始记录、仪器使用与维护记录、物料台账的复核与归档;
5. 带领团队完成制剂的相关研究工作。
任职资格:
1. 专业要求:大学本科及以上学历,药物制剂或药学相关专业,4年及以上工作经验,担任过制剂项目负责人并参与过项目申报;
2. 有多种剂型的制剂研发经验,能够独立开展整个项目的研究工作,包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等,熟悉新药注册要求,熟悉申报资料的撰写和整理;良好的文献资料检索能力,熟悉常用医药网站和数据库;
3. 药物制剂理论扎实,具有良好的实验操作能力,掌握制剂设备的日常维护;
4. 具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神,独立思考的能力,执行力强,及较强抗压能力。
公司介绍
辉粒药业(苏州)有限公司(以下简称“辉粒药业”),是一家以多肽新药制剂、微球缓释制剂、粘膜吸收制剂为主要研发课题的新型高新技术企业。公司研发中心位于中国江苏省苏州市工业园区生物纳米园,一期融资RMB100,000,000元,生产基地(9000㎡)在2021年也将启动。
公司汇聚了众多学识渊博且经验丰富的***科学家、药品评审专家、临床专家和注册法规专家。公司拥有现代化的研发车间、包括小试和中试的研发平台。
公司汇聚了众多学识渊博且经验丰富的***科学家、药品评审专家、临床专家和注册法规专家。公司拥有现代化的研发车间、包括小试和中试的研发平台。
联系方式
- 公司地址:中关村北二条13号5号楼