北京招聘

一、职位定位
作为临床项目的具体管理者，组建项目运营团队，制定项目整体实施计划，管理项目质量、进度、数据、资金等整体工作。管理项目团队，负责医学、数据、CRA、CRC等各方的组织与协调。按照公司整体计划，交付项目成果。
二、工作职责
1.参与项目方案及实施流程的设计；
2.组建项目运营团队，制定项目整体实施计划，管理项目质量、进度、数据、资金等整体工作；
3.制定或审核CRO在项目实施各环节的操作流程等、相关培训课件等过程性文件；
4.负责或组织项目实施人员（CRA、CRC、研究者等）进行实施前、实施过程中的培训；
5.负责项目实施过程中的医学、数据、CRA、CRC等各方的组织与协调；
对项目整体的进度、质量、文档、预算及人员进行有效监管和控制；
根据项目特点，参与制定公司质量保证部的质量控制计划，协助质量控制过程及整改；
6.负责项目与合作各方交付各项工作的组织与实施；
7.负责完善相关工作的SOP；
8.协助对CRA、CTA的管理；
9.维护临床中心关系。
10.遵守和宣传 乐普的价值观，伙伴关系、客户和专业聚焦。根据公司或部门需求而分配的其他任务或职责。
三、职位要求
1.全面了解 ICH 指导原则和GCP，包括临床开发项目实施的国际监管要求；
2.3年以上临床试验操作经验，2年以上临床试验全过程项目管理经验，一年以上Global 项目经验，有大型III期的Global 项目管理经验优先；
3.肿瘤项目管理、自身免疫疾病项目管理经验优先；
4.抗体偶联类项目管理经验优先；
5.良好的沟通、协调能力;乐观开朗、主动积极,能承受压力,能独立思考和解决问题;
6.工作细心耐心,有责任心及积极的学习态度;
7.具有团队精神,善于与同事合作,责任心强;
8.能接受出差及较强的抗压能力;
9.临床医学/药学/护理/预防医学等相关专业,本科及以上学历。

乐普生物科技股份有限公司是一家立足中国、面向全球的聚焦于肿瘤治疗领域的创新型生物制药企业。乐普生物的使命是成为领先的能够以同类***及同类***药品满足癌症患者医疗需求的平台型创新企业。公司致力于不断通过自主创新和战略合作构建市场差异化的管线，建立并加强自主的生产能力，并通过建设专业的销售和市场队伍实现产品管线的国内商业化，通过与境外企业合作将管线推向国际市场，造福更多肿瘤患者。
目前上海和北京两地同时建有抗体产业化生产基地。未来我们将会按照既定目标持续完善肿瘤免疫治疗的生物医药产业布局，建成覆盖主要癌症适应症的全产业链平台，为患者提供全生命周期医疗解决方案，以科技的力量，切实推动我国肿瘤免疫治疗的发展。
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