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微生物QC(J11193)

武汉启瑞药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2024-02-01
  • 工作地点:武汉·江夏区
  • 工作经验:2年及以上
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-7千
  • 职位类别:医药学检验  

职位描述

工作职责:
1)负责按公司质量文件进行规范检验,符合GMP要求;
2)负责修订原料、辅料、中间体、半成品、成品等内部质量控制标准文件;
3)负责原料、辅料、包装材料、工艺用水、中间体、成品、稳定性样品、验证样品等等检验记录审核,确保数据真实、准确、及时、完整。
4)负责实验室微生物检验OOS/OOT/异常的调查分析,并及时做出处理;
5)负责对注射用门冬氨酸鸟氨酸、注射用甲磺酸法舒地尔等无菌产品、稳定性产品、手套、工艺验证及其他含无菌检验项目的产品进行无菌检验,完成检验并填写相应的辅助台账及检验记录;
6)负责阳性对照的接种、菌种复苏和菌液浓度分析工作;
7)负责对注射用水、纯蒸汽、门冬氨酸鸟氨酸等无菌成品原料药、冻干成品、稳定性留样及其他含非无菌的微生物检验项目进行非无菌检验,并完成相应的检验记录及辅助台账。
任职资格:
1)具有药学、化学、微生物和生物工程等相关专业本科及以上学历;
2)熟悉GMP、药典和相关法律、法规;
3)熟练掌握微生物相关检测仪器的使用和维护;熟练使用office等办公软件。

公司介绍

启瑞集团
启瑞科技集团始创于2001年,是湖北省综合实力及规模领先的综合性医药健康产业集团之一,拥有集科技研发、工业制造、工程技术、市场推广、国内外国际贸易为一体的大健康产业链。
集团牢固树立和践行“质量、责任”核心价值观,推进运营模式、人才激励、组织设计、系统构建的不断升级,激发各种要素活力、整合全球资源,正在向更加注重对知识产权开发及运营的国际化研究型企业的转变。集团现有在职员工1100余人,年销售额近20亿元,研发投入超8亿元。
集团旗下拥有七个成员公司,包括两个创新药研发中心、一个CMC药学研究中心、一个发酵平台、一个制剂生产基地、一个化学品生产基地和一个营销中心。基地主要分布在武汉、上海、鄂州、黄冈和山东,营销网络覆盖全国各省、市、自治区,为公司建设成为具有全球竞争力的世界一流医药企业提供了坚实的硬件保障。

启瑞药业
2005年于武汉东湖新技术开发区庙山医药园成立,建设占地360余亩的制剂生产基地,包括药用原料生产车间、冻干粉针制剂生产车间、口服制剂生产车间、仓库及其他配套设施,采用国际一流的生产设备,拥有生产设备200余台/套。主要用于生产具有自主知识产权的肝病类用药、心血管类药物、消化系统类用药、抗病毒类药物等国家急需产品。年产量:注射用门冬氨酸鸟氨酸3500万瓶,门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂260万盒,注射用甲磺酸法舒地尔1500万瓶,索法酮干混悬剂100万盒。

联系方式

  • 公司地址:阳光大道阳光三路启瑞药业
  • 电话:13264712923