北京招聘

职责描述：
1、 协助部门负责人建立健全质量管理制度体系，持续优化完善质量管理体系。
2、 负责文件管理及档案管理，如文件复审、文件编号、发放、回收、销毁保存等。 3、负责变更、偏差、CAPA、产品上市放行、追溯码管理、投诉、召回、退货、年度质量回顾和持续工艺确认等质量管理工作。 4、负责GSP质量管理，如首营资质管理，销售质量问题处理。 4、负责培训管理及内审管理，按年度计划实施，及时发现管理中存在的问题并加以改进。
5、 协助MAH产品工艺验证及商业化生产期间相关文件记录审核及现场监控。
6、 协助开展供应商审计。
7、 完成上级领导交办的其它工作。
任职要求：
本科以上学历，具有3年以上药企质量管理相关工作经验,熟悉药品的相关法律法规，药品管理法，2010年版药品质量管理规范，药品生产监督管理办法，MAH相关政策法规。
知识技能：
1.具备药学相关专业，熟悉药品的相关法律法规，药品管理法，2010年版药品质量管理规范，药品生产监督管理办法，MAH相关政策法规。
2.熟悉质量管理体系文件、变更、偏差、CAPA、现场监控等的管理。
3.具有跨部门及同合作单位沟通协调能力和团队合作精神，能够适应快速成长的新环境。

广东中润医药（集团）有限公司
中润医药成立于2004年，是一家致力于以创新驱动发展，集药品研发、营销、学术推广、医药项目运营于一体的集团企业。集团地址位于广州市珠江新城CBD核心地段。
经过十多年的运营，集团已经累积丰富的医药行业资源和市场经验，逐步建立完备的全国营销体系，在肿瘤、肝病、抗感染、心脑血管等领域已经成功运营多个重磅产品，为患者解决了临床上的需求，得到了社会的高度认可。
随着规模的不断壮大， 集团不断加大研发投入，已建成国内先进的实验室，配备一流的仪器与设备，逐步建立了一支经验丰富、具备国际化视野的研发团队，已开展各类项目近20项。开展仿制药及创新药研发，以满足临床上不断增长的需求，为公司不断发展壮大提供强大动力。
人才是企业发展的基石，中润医药高度重视对人才的吸纳和培养。通过多年的发展，中润已凝聚了一批专注专业、富有激情和创新精神的高素质人才。集团成立了“中润学院”，不断为员工提供系统的培训课程，促使员工不断提高综合素质、充分发挥潜能、以面对不断变化的市场和企业持续发展的挑战。
在创业同时，我们不忘回馈社会，2015年集团成立了“三嘉公益”组织，广泛开展助学、助贫、助医等公益活动，弘扬博爱奉献精神，传递社会正能量。
中润医药集团全体同仁本着让生命更健康、更长久的使命，始终坚持奋斗与创新发展，在追求自身发展的同时，更好地为社会创造价值!