北京招聘

岗位职责：
1. 确保临床试验全过程符合方案、SOP、器械GCP和相关法规的要求；
2. 负责试验中心的选择，确保试验中心是具备临床试验资质的，并符合试验方案、公司的要求；
3. 负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查，并按时提交监查报告, 确保试验数据的质量；
4. 确保试验中心药物的储存、发放、回收，器械的的储存、发放、回收，并根据试验方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规报告有关的背离；
5. 确保试验中心按照方案和法规的时限及时报告AEs；
6. 确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系；
7. 协助项目经理进行部分相关管理的工作；
8. 参与合作方的管理。

任职资格：
1. 一年以上CRA经验；
2. 有外资或大型CRO工作经验优先；
3. 有肿瘤项目监查经验优先；
4. 具备优秀的专业知识和技能；熟悉临床试验的全过程；
5. 具有很强的团队管理能力、沟通能力、创新能力、应急管理能力及独立分析解决问题能力。
注：该岗位无锡北京上海武汉均可办公。

江苏海莱新创医疗科技有限公司成立于2016年，坐落于无锡市惠山生命科技园，注册资本6006万人民币，公司专注于国产创新型三类医疗器械产业化领域。目前公司已完成C++轮融资，融资规模超过10亿元，投资方主要为全球一流投资机构。
公司现有团队超百人，核心成员均有国内外知名高校机构的学习和医疗行业工作经历，同时公司也与知名科研机构和医疗机构鼎力合作，形成了有国内外专家参与的高新技术研发、质量控制、临床验证的专业团队，对外与复旦大学附属医学院、复旦大学附属华山医院、中国科学院上海微系统与信息技术研究所、杭州泰格医药科技股份有限公司等科研医疗机构深入开展战略性、前瞻性和系统性研究。公司注重构建完善的知识产权体系，与全球著名的知识产权律师事务所建立长期合作，目前已申请近百项专利。
首款国产TTF设备EFE-G100（适应症为脑胶质瘤）、一次性脑手术用管道牵开器产品正在复旦大学附属华山医院（组长单位）等多家中心进行临床工作，随着TTF技术的不断突破和团队的快速扩张，公司将陆续推进多款产品的多中心临床项目（非小细胞肺癌等）。
公司办公环境舒适优雅，设施设备一流，现有厂房2500平方米，配备1500余平方米GMP车间，搭建十万级无菌生产车间及万级生物实验室，科研及生产设备均国内外一线品牌。2022年将启用7000平方米的全新厂区，满足未来3-5年研发及生产需求。