北京招聘

岗位职责：
1.负责临床研究中各项运营与管理工作，包括临床项目从计划、启动、实施、结束等各个阶段的工作；
2.负责协助开展中心筛选、立项、伦理审查等工作；
3.推动临床试验按计划实施，包括：入组、随访、资料整理、数据统计分析、临床试验报告等，确保临床试验全过程符合医疗器械法律法规及公司SOP，确保数据的完整性；
4.协调研究者/CRO/SMO/机构伦理/中心实验室/中心影像/冷链等，解决临床试验项目运行中的实际问题；
5.负责管理临床试验所需物资与文件资料；
6.查询/翻译相关医学文献，跟踪相关产品的最新及前沿医学进展，储备产品相关医学知识资料库；
7.配合完成部门所需的其他工作。
任职资格：
1、教育背景：医药相关专业，全日制本科及以上学历
2、工作背景：2年及以上的项目管理经验，接触过肿瘤药物项目；有CRO背景
3、技能要求：精通器械GCP法规，良好的组织能力、沟通表达能力，适应长期出差
4、其他要求：认真、注重细节，良好的学习、自律、抗压能力

江苏海莱新创医疗科技有限公司成立于2016年，坐落于无锡市惠山生命科技园，注册资本6006万人民币，公司专注于国产创新型三类医疗器械产业化领域。目前公司已完成C++轮融资，融资规模超过10亿元，投资方主要为全球一流投资机构。
公司现有团队超百人，核心成员均有国内外知名高校机构的学习和医疗行业工作经历，同时公司也与知名科研机构和医疗机构鼎力合作，形成了有国内外专家参与的高新技术研发、质量控制、临床验证的专业团队，对外与复旦大学附属医学院、复旦大学附属华山医院、中国科学院上海微系统与信息技术研究所、杭州泰格医药科技股份有限公司等科研医疗机构深入开展战略性、前瞻性和系统性研究。公司注重构建完善的知识产权体系，与全球著名的知识产权律师事务所建立长期合作，目前已申请近百项专利。
首款国产TTF设备EFE-G100（适应症为脑胶质瘤）、一次性脑手术用管道牵开器产品正在复旦大学附属华山医院（组长单位）等多家中心进行临床工作，随着TTF技术的不断突破和团队的快速扩张，公司将陆续推进多款产品的多中心临床项目（非小细胞肺癌等）。
公司办公环境舒适优雅，设施设备一流，现有厂房2500平方米，配备1500余平方米GMP车间，搭建十万级无菌生产车间及万级生物实验室，科研及生产设备均国内外一线品牌。2022年将启用7000平方米的全新厂区，满足未来3-5年研发及生产需求。