质量经理-医疗器械-昌平
北京中诺恒康生物科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2024-02-01
- 工作地点:北京·昌平区
- 工作经验:3-4年
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-2万
- 职位类别:生物/制药/医疗器械
职位描述
岗位职责:
1、全面负责公司医疗器械质量体系工作。
2、领导建立公司产品的供应体系,组织销售的技术支持工作,直接参与质量控制文件的编制,及质量管理体系的建设、实施和保持。
3、策划和实施质量管理体系的内部审核方案。
4、负责外部评审的工作。
5、对公司内部产品生产质量实行监管。
6、对供应商原材料质量实行控制和监管。
7、生产需要组织质量方面的培训。
8、负责总经理安排的其他工作。
职位要求:
1、本科及以上学历,医学类、生物类专业及相关专业。
2、有3年以上医疗器械质量管理方面的工作经验。
3、熟悉医疗器械行业的质量标准,熟悉医疗器械GMP、ISO13485等质量体系。
4、有医疗器械内审员证。
1、全面负责公司医疗器械质量体系工作。
2、领导建立公司产品的供应体系,组织销售的技术支持工作,直接参与质量控制文件的编制,及质量管理体系的建设、实施和保持。
3、策划和实施质量管理体系的内部审核方案。
4、负责外部评审的工作。
5、对公司内部产品生产质量实行监管。
6、对供应商原材料质量实行控制和监管。
7、生产需要组织质量方面的培训。
8、负责总经理安排的其他工作。
职位要求:
1、本科及以上学历,医学类、生物类专业及相关专业。
2、有3年以上医疗器械质量管理方面的工作经验。
3、熟悉医疗器械行业的质量标准,熟悉医疗器械GMP、ISO13485等质量体系。
4、有医疗器械内审员证。
公司介绍
北京中诺恒康生物科技有限公司成立于2013年,由美国留学归国黄岚***创建,是一家集科研、生产、销售和服务为一体的企业;主要经营方向为骨科医疗器械,是一家具有自主知识产权和创新性产品研发能力的高新技术企业;主要产品为一次性手术高值耗材,目前主要从事骨科脊柱微创手术耗材的研发生产,对应公司产品及患者的不同症状提供全方位脊柱微创手术方案,解决脊柱微创手术中的疑难问题。
公司位于中关村科技园的核心地区——上地信息路2号,并在昌平科技园投资建造了先进的现代化生产厂房。厂房占地面积1000平方米。设有研发部、生产部、质量部、财务部、行政人事部、营销部共六个部门。我们的研发技术团队由清华大学和解放军总医院知名专家、教授、及各界行业精英组成。
公司成立以研发生产Ⅰ类和Ⅱ类骨科微创手术器械为主,致力于研制和生产骨科微创手术可扩张通道系统,兼营其他骨科生物高分材料手术配套相关耗材。目前已进行3D打印类Ⅲ内植物的开发。未来将把我公司打造成完全拥有自主知识产权、国内脊柱微创领域相关产品的领军企业。
公司坚持依法治厂,科学管理,以顾客满意为宗旨,有能力为顾客提供质量稳定且安全的产品。本着质量***,用户至上的原则,我们将以精湛的技术实力、先进的设备、严格的质量管理体系、良好的服务态度,将安全、有效的产品奉献给广大顾客。
公司位于中关村科技园的核心地区——上地信息路2号,并在昌平科技园投资建造了先进的现代化生产厂房。厂房占地面积1000平方米。设有研发部、生产部、质量部、财务部、行政人事部、营销部共六个部门。我们的研发技术团队由清华大学和解放军总医院知名专家、教授、及各界行业精英组成。
公司成立以研发生产Ⅰ类和Ⅱ类骨科微创手术器械为主,致力于研制和生产骨科微创手术可扩张通道系统,兼营其他骨科生物高分材料手术配套相关耗材。目前已进行3D打印类Ⅲ内植物的开发。未来将把我公司打造成完全拥有自主知识产权、国内脊柱微创领域相关产品的领军企业。
公司坚持依法治厂,科学管理,以顾客满意为宗旨,有能力为顾客提供质量稳定且安全的产品。本着质量***,用户至上的原则,我们将以精湛的技术实力、先进的设备、严格的质量管理体系、良好的服务态度,将安全、有效的产品奉献给广大顾客。
联系方式
- 公司地址:北京市昌平区科技园区超前路23号一层C区 (邮编:102299)
- 电话:13911621984