北京招聘

岗位职责：
1.负责体外诊断试剂产品在新产品导入过程中（中试、量产等）产品工艺验证、批量放大、周期性回顾确认等工作。
2.负责体外诊断试剂生产过程中核心工序（如赋值、标记等）的工艺技术改善与现场作业指导，并对相关数据进行分析与处理。
3.负责体外诊断试剂核心工序性能质量异常原因分析和处置工作，并持续改善。
4.对标准作业工艺文件可执行性识别和评估，以及工艺变更后的人员技能培训工作。
5.基于产品要求及GMP要求完善与优化本岗规范文件、质量记录和工作流程。
任职要求：
1.本科及以上学历，生物化学、免疫学、生命科学、药学或医学检验等相关专业。
2.在体外诊断行业免疫试剂相关平台至少有5年以上的试剂核心工艺开发、制造、或测试验证相关经验。
3.有医疗行业（化学发光试剂方向）背景且熟悉GMP相关法律法规要求者优先。
职能类别：
医疗器械生产/质量管理
关键字：
药学gmp生物化学免疫学生命科学工艺验证医学检验技能培训测试验证体外诊断

    深圳普门科技股份有限公司是一家专业从事医疗设备研发、制造、市场营销和服务的高科技企业。公司成立于2008年1月，总部位于深圳市南山区。普门公司是国家高新技术企业和深圳市高新技术企业，是国家发改委、科技部科技项目执行单位。公司荣获2015年国家科技进步奖一等奖，是中国医疗器械行业迄今***获得国家科技进步奖一等奖的企业。拥有广东省和深圳市床旁治疗设备工程技术研发中心，也是***成立院士工作站的医疗设备企业之一。2019年11月5日，普门科技在上海证券交易所科创板成功上市（股票代码：688389）。
    公司秉承自主创新理念，将研发作为公司的核心竞争力，坚持每年将销售收入10%以上的费用投入到新产品研发。目前已形成了治疗康复设备与耗材、体外诊断(IVD)设备与试剂两大产品线方案，所有产品均拥有全部自主知识产权，系列产品在中国国内已有15000余家医疗机构装机使用，出口全球60余个国家和地区。
    优秀的员工团队是普门最宝贵的财富。普门科技高度重视团队的培养和激励，致力于把公司发展成员工终身学习和成长的平台，成为员工的终身大学，实现员工与企业的共同发展。经过11年的沉淀与积累，公司的经营已经走向正轨，正进入稳步、快速、健康发展的新时期。欢迎有理想、有抱负的优秀人才加盟公司，在普门科技这个平台上一展风采！

【公司荣誉】：
***高新技术企业
博士后工作站
创面治疗院士工作站
国家科学技术进步奖一等奖（2015年度）
安永复旦中国最具潜力企业（2014年）
广东省【床旁治疗设备】工程技术研究中心
深圳市【床旁治疗设备】工程技术研究中心
深圳市【免疫分析和液相色谱体外诊断关键技术】工程实验室
上海证券交易所科创板上市公司（股票代码：688389）