北京招聘

主要职责:
1.负责进行质量体系的维护和改进，使文件与企业和CMO实际相适宜，并确保符合法规和可操作性强。
2.负责外部制造相关技术文件资料的起草、修订、审核，并监督CMO执行。
3.负责公司持有产品外部制造质量管理相关工作，监督CMO体系运行，确保CMO持续符合GMP要求。
4.负责外部制造产品上市后持续稳定性考察管理，并监督CMO开展稳定性考察。
5.参与外部制造产品质量有关的变更和异常事件的处理。
6.参与CMO、原辅包供应商的质量审计工作。
7.其他与MAH相关的工作。
任职资格：
1.具有药学或相关专业本科以上学历。
2.具有无菌制剂2年以上QA管理经验，有委托生产相关经验。
3.熟悉无菌制剂生产设备和工艺验证。
4.有实验室相关工作经验，了解检验分析方法确认、转移、验证。
5.熟悉GMP及MAH相关的法律法规，有较强的质量意识和风险意识。
6.具有良好的沟通能力、组织协调能力；具有团队合作精神。
年龄要求：
25岁以上
职能类别：
药品生产/质量管理
关键字：
药学gmp工艺验证质量体系稳定性考察cmo质量审计mah委托生产检验分析

珠海英联医药有限公司（下称“珠海英联”）是英联医药控股集团有限公司（下称“英联集团”）旗下的一家药品经营企业。英联集团是国际知名投资机构—太盟投资集团（PAG）投资控股的、致力于医药健康领域的集团化经营管理公司。英联集团在德国、中国香港及中国境内设立了多家子公司，形成了药品生产、销售、资质管理一体化的医药健康产业链，在心脑血管、中枢神经系统、抗癌药物等医疗健康领域处于领先地位。

2016年5月，英联集团成功收购了知名外企的异舒吉、异乐定两个品种的营销权，并成为该产品的全球权益拥有者，进而通过集团子公司吉林英联生物制药股份有限公司全资收购了珠海奥康医药公司并于2016年9月更名为珠海英联医药有限公司，就此奠定了珠海英联独家销售德国原研产品异舒吉、异乐定的根基，也为珠海英联进一步拓展营销空间打下了坚实的基础。

珠海英联成立以来，汇聚了一批专业化、年轻化、富有活力与激情的医药行业精英，团队成员百分之八十来自于国内多家知名外企。公司秉承英联集团“温柔待人，轻松向前”管理理念，重视多元文化的融合，关注团队的整体成就，结合了民企与外企各自文化之优长，以开放包容的姿态，建立彼此信任和相互支持的人际关系，形成了珠海英联特有的：以发展来吸引人、以事业来凝聚人、以工作来培养人、以业绩来考核人的本土文化与外来文化兼容并蓄的特色企业文化。

目前，公司业务覆盖：内蒙、黑龙江、吉林、辽宁、北京、天津、河北、山西、山东、河南、湖北、湖南、上海、江苏、浙江、重庆、陕西、广东、广西、新疆、青海、宁夏等地。

珠海英联在业务拓展方面坚持以学术推广为导向，以病人为中心，打造专业化的推广团队。利用***及区域级的不同平台，积极地开展有助于临床医师对于相关领域最新进展的了解、诊疗水平提高的学术交流活动。坚持学术活动平台化、主题化、系列化的同时，以助力于医疗水平的发展和为更多的患者解除或缓解病痛为己任。

英雄联手，成功在握。经过股权调整、产品整合、团队搭建，珠海英联已经在生机勃勃的珠港澳大湾区完成了华丽蝶变，历史必将翻开崭新的一页。新生的珠海英联将秉承“内生式增长、外延式扩张、整合式发展”的集团整体发展模式，持续为员工提供创造价值、提升自我的平台，为社会、为患者提供优质的健康服务，为致力于成为中国医药健康产业值得信赖和尊重的领先企业而努力！