北京招聘

工作职责:
1、根据 GCP 和研究方案要求，协助研究者完成各项临床研究工作。
2、协助研究者完成伦理资料递交、机构备案及合同签署等工作；协助及时完成 SAE 及 SUSAR 等相关安
全报告上报工作，确保资料完整、信息真实、版本正确、不超时限等基本要求。
3、协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档等，符合 GCP 档案管理要求及保密要
求，并易于检索。
4、协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室
各项检查、获取检查结果等；督促入组进度，并确保访视及时、避免超窗及脱落率符合/低于方案要求或
符合当下的基本水平，确保受试者原始资料完整，保管妥善。
5、协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的申请、接收、保存、
分发、回收和归还，并完成相关记录；妥善保存药物，正确分发，记录完整及时准确。
6、在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（非医学判断类），确保填写及时准确、数据真
实、质疑少，质疑回复在时限内完成等。
任职资格:
1、大专及以上学历，护理学、医学、药学、生物制药相关专业；
2、具有一定的医学相关知识
3、参加 GCP 培训并通过考试且获得证书
4、（通过培训或带教）基本掌握 CRC 的工作流程。
职能类别：
临床协调员
关键字：
CRC

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