北京招聘

岗位职责描述：
1. 参与GMP文件的培训，严格按照岗位操作规程执行，并正确填写记录。
2. 参与部门偏差、变更、CAPA等质量活动的发起与跟进。
3. 负责岗位操作文件的撰写及修订。
4. 参与部门文件和记录的管理，包括文件记录的分发、归档和审核。
5. 参与部门培训管理工作，收集、整理培训记录和相关培训资料。
6. 负责批生产指令的签批、物料的领用及暂存管理。
7. 负责生产过程中物料传递、废弃物的收集与处理、样品送检。
8. 按照SOP正确操作和清洁设备。
9. 生产车间厂房设施和设备的日常巡检，熟悉培养箱、生物安全柜等设备的操作。
10. 异常情况的及时反馈和上报，协助部门主管对异常情况进行处理。
11. 完成上级领导交办的其他任务。


岗位资质要求
1. 具有药学、生物或相关专业，大专或本科学历。
2. 具有一定的沟通协调能力、计划与执行能力、团队合作能力和文件编写能力。
3. 熟悉GMP管理体系，能够结合新版GMP的要求修订生产相关文件。
4. 能够熟练使用Office、Word、PPT等办公软件。
5. 具有细胞培养的无菌操作经验或无菌产品生产经验，优先考虑。
职能类别：
生物工程/生物制药
关键字：
药学办公软件gmpsop生物细胞培养wordpptofficecapa

传奇生物（NASDAQ: LEGN）是一家处于临床阶段的全球生物制药公司，专注于肿瘤和其他领域的新型细胞疗法的开发。目前，公司在中国、美国、欧洲拥有800多名员工。运用创新的技术手段、全球研发模式、生产策略和专业知识，公司具备强大的潜力为患者开发和制造一流的细胞疗法。传奇生物通过战略合作开发和商业化旗下主导产品西达基奥仑赛（cilta-cel），这是一种靶向BCMA的CAR-T细胞疗法用于治疗多发性***瘤患者，该药物目前正处于注册临床试验阶段。