北京招聘

岗位职责
1、负责公司建立质量管理体系，医疗器械的质量管理体系工作，包含内外审的实施，质量体系的日常监督检查，质量体系文件的审核；
2、负责公司体系培训策划和组织实施、负责公司日常质量体系相关数据等信息的上报；
3、负责质量管理体系内部审核工作，质量管理体系意见收集和改进；
4、负责产品入库检查验收相关的检验、管理工作，指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作作；
5、建立企业在营产品并包含质量标准等内容的质量档案，协调公司各部门应对并通过体系考核工作；
6、负责不良事件的内部协调处理，上级安排的其他工作。
任职要求
1、本科及以上学历，理工科类相关专业，医学、生物、生物工程、微生物学、生物医学、医药检、电子工程等相关专业，英语CET-4及以上，具备读写能力；
2、具有3年以上管理体系工作经验、熟悉ISO13485标准、9000、9001体系，有电子产品、台资、日资企业体系经验优先；
3、具备独立编制质量体系文件能力；
4、有良好的合作精神和沟通能力，责任意识强。
职能类别：
体系工程师
关键字：
iso13485质量体系英语cet_4质量管理体系内外审

   深圳市美的连医疗电子股份有限公司是国家高新技术企业，医用电子仪器的配件及耗材供应商，产品包括血氧探头、心电导联线、手指血氧仪、体温探头、血压袖带、血压传感器及连接线、脑电极与肌电极、高频电刀笔与负极板、医用连接器、模具制造、医用数据线、医用电源线、临床试验服务、输液加压袋等。
   产品广泛应用于监护仪、血氧仪、心电图机、HOLTER、脑电图仪、B超、胎监等仪器。产品规格齐全，能兼容大部分进口和国产机型，并提供符合客户需求的OEM/ODM服务。我们的产品畅销于CE、FDA、SFDA、TUV市场区域内，代理商遍布全球近90个国家。

发展历程
2015年09月 —— 公司正式在新三板上市。
2015年05月 —— 公司正式更名为深圳市美的连医疗电子股份有限公司。
2015年05月 —— 公司顺利通过美国FDA审查。
2015年01月 —— 获得了巴西卫生局颁发的Anvisa证书。
2015年01月 —— 心电电极加入FDA device listing。
2014年12月 —— 跌倒报警器 计步器（二合一）获得CE和FCC认证。
2015年01月 —— 一次性使用心电电极获得CFDA注册证。
2014年11月 —— 跌倒报警器 计步器（二合一）取得无线电发射设备型号核准证。
2014年10月 —— 一次性无创脑电电极、重复使用心电电极获得CFDA注册证。
2014年07月 —— 成立健康设备单元，电子商务平台正式上线运营。
2014年07月 —— 一次性使用中性电极取得CFDA注册证。
2013年11月 —— 手指血氧仪取得CFDA注册证。
2013年03月 —— 一次性血氧探头获得FDA 510(k)。
2012年03月 —— 手指血氧仪获得CE认证。
2012年03月 —— 一次性使用中性电极获得CE认证。
2012年01月 —— 心电电缆和导联线、IBP电缆、温度电缆、血氧延长线获得FDA 510(k)。
2011年04月 —— ECG电缆，EEG电极及EMG电缆获得加拿大注册证。
2011年10月 —— 被评为国家高新技术企业。
2010年12月 —— 脉搏血氧饱和度延长线获得SFDA注册证。
2009年06月 —— 重复性血氧探头获得FDA 510(k)。
2009年10月 —一 —次性高频电刀笔获得CE认证。
2008年09月 —— 血氧探头系列一次性血氧探头获得SFDA注册证。
2008年08月 —— 心电电缆和导联线获得SFDA注册证 (重新注册成功) 。
2008年08月 —— 温度探头获得SFDA注册证。
2008年07月 —— 重复用血氧探头获得SFDA注册证 (重新注册成功) 。
2008年07月 —— 评为深圳市宝安区民营成长计划工程企业。
2008年11月 —— 血压袖带获得SFDA注册证。
2008年10月 —— 温度探头和血氧探头取得CE认证。
2007年12月 —— 评为深圳市高新技术企业。
2007年04月 —— 美的连搬迁至龙华新区华富工业园，公司规格扩展为原来的三倍。办公和工厂环境得极大地改善。并且是本行业优先拥有10万级无尘车间装组线，拥有自己的模具车间和电线车间的公司。
2006年09月 —— 脉搏血氧饱和度探头获得CE认证。
2006年08月 —— 脉搏血氧饱和度探头获得SFDA注册，血氧探头可以在国内医疗市场，OEM市场合法经营。
2005年02月 —— 通过TUV莱茵ISO13485：2003体系认证；认证后， 我们的产品可以在 CE市场合法销售。
2005年01月 —— 心电线获得SFDA产品注册；预示着本公司的心电电缆和导联线可以在国内医疗机构市场，经销市场，OEM市场合法经营。
2004年02月 —— 于龙华大浪联恒工业区成立，专业提供血氧探头、心电导联线、体温探头、血压袖带、血氧传感器及连接线、脑电极与肌电极、高频电刀笔与负极板、医用连接器、模具制造、医用数据线、医用电源线、临床试验服务、手指血氧仪、输液加压袋等医疗电子器械配件、耗材及服务。

在保持高速增长的同时，美的连电子科技将继续坚持有效、协调、健康、科学的发展方针，形成产业多元化、发展规模化、经营专业化、业务区域化、管理差异化的产业格局，并力争成为中国最有价值的医疗器械品牌，跻身全球医疗器械制造商名列。

公司实行5天8小时工作制，五险一金齐全，员工享有国家法定假期和福利；公司为广大有贤之士提供有竞争力的薪酬、广阔的职业发展空间和完善的晋升机制。

在这里，沟通毫无障碍，加入我们的行列，您的无形资产将会快速地无限提升，您的梦想将得以实现，如果您够自信，就来挑战吧 无限的舞台，期待您来渲染色彩，欢迎您的加入！