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质量管理员GSP

华润紫竹药业有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2023-12-16
  • 工作地点:北京·朝阳区
  • 工作经验:3-4年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责描述:
1.负责督促相关部门和各岗位人员贯彻执行国家有关质量管理的法律、法规及药品经营质量管理规范。
2.负责质量信息的收集分析与管理工作,并建立健全药品质量档案。
3.负责组织质量事故和质量投诉的调查、处理报告及药品的质量查询的处理工作。
4..负责对不合格产品的确认,并对不合格产品的处理过程实施监督。
5.负责药品、医疗器械不良反应信息的接收、确认和报告。
6.负责药品质量查询。
7.组织对药品监督管理部门通知、通报品种进行查处、处理、上报工作等,负责假劣药品的上报。
8.负责药品经营许可证及医疗器械许可证、食品卫生许可证的申请、变更及审验。
9.销售人员授权委托书的管理。
10.墨稿确认工作,负责公司经营产品的包装设计墨稿确认,与相关部门沟通并反馈设计部门。
11.变更管理工作,按经营公司销售意见向质量管理部提交变更申请,并跟踪反馈变更实施情况。
12.负责ISO9001、ISO14001、OHS18001的相关管理工作。
13.销售协助,证照,产品资质、进院资料、产品小盒说明书发放工作。
14.质量管理体系文件的归档工作,组织相关部门制定质量管理体系文件,并指导监督文件的执行。
15.其他应当由质量管理员履行的职责。
基本任职要求:
1.药学专业背景:药学、医学、生物、化学等相关专业
2.最低学历要求:本科
3.药学初级以上专业技术职称(如学历达到要求,此条可放宽)
4.踏实、有责任心,具有一定的沟通能力。
5.具有一定的文字功底,具备质量文件起草及一般公文写作能力。
6.有相关工作经历优先。
职位福利:绩效奖金、五险一金、周末双休、交通补助、餐补、定期体检、补充医疗保险
职能类别:
药品生产/质量管理
关键字:
药学质量管理质量管理体系

公司介绍

华润紫竹药业有限公司前身为北京第三制药厂,1969年建厂,1999年改制为北京紫竹药业有限公司,2012年成为华润医药集团全资子公司并更名为华润紫竹药业有限公司。
华润紫竹药业有限公司具有40多年计划生育用药的研制开发经验,是北京生物医药产业跨越发展工程(G20工程)规模骨干企业之一,企业为北京市生殖避孕药物工程技术研究中心,北京市高新技术企业。
目前,公司拥有以计划生育/生殖健康用药、眼科制剂、原料药、乳胶业务等多个产品系列。40多年来,公司的发展始坚持以科技创新为突破点、追求卓越。开发出具有市场竞争力的产品40余个,部分产品填补了国内市场空白。
公司主导产品紧急避孕药“毓婷”、抗早孕药“米非司酮”上市后国内市场反响较好。公司在发展国内市场的同时,积极开拓国际市场,产品已在二十余个国家或地区组织进行注册,国际常规贸易客户一百余家。
2012年,华润紫竹收购中化乳胶业务上海金香乳胶制品有限公司、桂林紫竹乳胶制品有限公司,进入安全套、乳胶手套业务领域。

联系方式

  • Email:hr@zizhu-pharm.com.cn
  • 公司地址:北京市朝阳区朝阳北路27号 (邮编:100002)