北京招聘

工作职责：
1、起草对接产线和区域的现场质量管理规程制度（日常监督、项目管理与跟进、文件记录审核、物料及产品放行等），参与相关文件、记录和报告的审核，保证符合相应质量体系的要求；
2、负责对接产线（以ISO 9001和ISO13485体系为主）和区域的现场质量监控与日常巡检，保证生产过程符合规范和工艺要求；
3、主导对接产线和区域的偏差、不合格品、投诉、退货和召回的调查，并督促整改落实，参与变更项目的评估和跟踪变更计划实施；
4、参与验证方案的审核和验证工作的实施，起草年度回顾报告；
5、收集和反馈对接产线和区域的质量数据并反馈，参与相关质量分析会；
6、参与内审、外部审计，主导客户审计对接及安排；
7、定期向主管汇报工作进展并完成其他安排工作

任职资格：
1、大专及以上学历，生物学、生物工程、药学或相关专业；
2、掌握ISO9001或ISO13485或GMP质量管理体系要求；
3、5年工作经验年优先考虑；
4、接受过与所生产产品相关的专业知识培训；
5、良好的沟通能力、执行能力和团队合作精神。
职能类别：
生物工程/生物制药

金斯瑞生物科技股份有限公司（股票代码HK01548）是全球化的生物科技集团公司。集团植根于领先的基因合成技术，核心业务范围已涵盖生物药开发与生产CDMO业务、细胞与基因治疗、生命科学服务及产品、生物酶及合成生物学产品四大领域。

金斯瑞成立于2002年，并于2015年在港交所主板挂牌上市。集团总部位于中国南京，运营实体遍布大中华区、北美区、欧洲区及亚太区，并以此为依托，为全球160多个国家和地区的10多万客户提供优质、便捷、可靠的服务与产品。

目前，金斯瑞在全球拥有超过3000名员工，其中34%以上的员工拥有硕士或博士学位。金斯瑞拥有多项知识产权及技术机密，其中包含100多项授权专利及270多项专利申请。截至2019年6月30日，有超过40,300篇经国际同业审阅的学术期刊文献引述了金斯瑞的服务及产品。

秉承“用生物技术使人和自然更健康”的企业使命，金斯瑞将一如既往地致力于成为最受信赖的生物科技公司。