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体系QA工程师

南京金斯瑞生物科技有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2023-11-08
  • 工作地点:南京·江宁区
  • 工作经验:2年
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:8千-1.3万·14薪
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:
1、负责质量管理体系文件的生效受控、发放、回收、归档等,确保现行使用的文件是已批准的现行文件,防止旧版文件的误用。负责质量报告等归档和质量档案室管理,文件目录的建立和更新
2、负责物料的取样、放行等工作,物料放行问题的处理对接,物料质量问题的统计;
3、负责成品、半成品的放行管理工作;
4、负责定期组织对质量管理体系文件的有效性进行评审;
5、参与内审、外部审计
6、定期向主管汇报工作进展并完成其他安排工作


任职要求:
1. 熟悉ISO9001或ISO13485或GMP质量管理体系要求。
2. 有2~3年的现场QA或体系QA经验 。
3. 熟练使用办公软件。
4. 必要的英语听、说、读、写能力
职能类别:
药品生产/质量管理
关键字:
体系qaiso13485

公司介绍

金斯瑞生物科技股份有限公司(股票代码HK01548)是全球化的生物科技集团公司。集团植根于领先的基因合成技术,核心业务范围已涵盖生物药开发与生产CDMO业务、细胞与基因治疗、生命科学服务及产品、生物酶及合成生物学产品四大领域。

金斯瑞成立于2002年,并于2015年在港交所主板挂牌上市。集团总部位于中国南京,运营实体遍布大中华区、北美区、欧洲区及亚太区,并以此为依托,为全球160多个国家和地区的10多万客户提供优质、便捷、可靠的服务与产品。

目前,金斯瑞在全球拥有超过3000名员工,其中34%以上的员工拥有硕士或博士学位。金斯瑞拥有多项知识产权及技术机密,其中包含100多项授权专利及270多项专利申请。截至2019年6月30日,有超过40,300篇经国际同业审阅的学术期刊文献引述了金斯瑞的服务及产品。

秉承“用生物技术使人和自然更健康”的企业使命,金斯瑞将一如既往地致力于成为最受信赖的生物科技公司。

联系方式

  • 公司地址:科学园雍熙路28号
  • 电话:18075268323