北京招聘

主要职责：
1. 全面负责公司临床I-III期研究项目的组织实施及管理工作，制定产品临床开发策略及临床方案，推进公司产品临床试验的成功；解读相关临床研究数据，参与制定公司新技术及产品转化研究策略；
2. 组织制定临床研究项目预算及实施计划，负责临床试验全程管理，解决临床研究项目推进过程中的关键难题，确保临床研究项目的顺利实施；
3. 负责组织制定临床研究项目管理相关制度、流程和SOP文件并进行执行监督；确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；
4.对临床研究项目的进度和质量负责，进行定期/阶段性评估，并定期向公司汇报项目进展；
5. 与临床专家、临床药理专家、审评专家进行专业沟通，为临床研究设计（I、II、III期研究）提供科学和法规支持；
6. 负责撰写和/或审核注册申报资料中药物临床研究资料；
7. 负责临床研究项目管理相关文件的审核/审批：合同、方案、计划、报告等；
8. 为项目团队或研究者提供方案相关问题的医学培训和支持，包括为项目研究团队编写医学培训资料、提供相关治疗领域医学知识和方案的培训；
9. 负责组建临床研究团队，并对团队进行培养及管理。
任职要求：
1. 临床医学专业，硕士或博士研究生学历；
2. 8年及以上制药公司或CRO相关的临床试验医学支持经验；
3. 有肿瘤领域临床研究经验是加分项；
4. 丰富的临床试验试验方案撰写，临床研究报告撰写，医学监察计划设计及执行经验；
5. 具有良好的GCP、临床试验法规相关知识, 具有临床方案设计及药物开发计划设计的经验；
6. 具备强烈的工作责任心和沟通协调能力、较强的抗压能力、处理突发事件的能力;
7. 做事严谨、逻辑思维强，具有沟通和应变能力，具有跨部门组织协调的领导力, 适应快节奏的工作，具有较强的执行力和良好的团队合作精神。
职能类别：
临床研究员
关键字：
培训管理sop临床试验gcp临床研究临床医学肿瘤cro项目预算

  北京五和博澳药业股份有限公司成立于2010年，位于中国药谷-北京大兴生物医药产业基地，系国家高新技术企业、北京市生物医药G20和中关村重大前沿原创高精尖企业。公司专注于全球独家、高技术壁垒的原创新药。立足系统集成“颠覆性创新”，聚焦代谢性疾病、恶性肿瘤、抗炎免疫等重大疾病，重点发展“现代天然药物”和“高端创新制剂”，致力于打造具有国际影响力的中国品牌。

一个好的产品可以让企业迅速崛起，而一种好的发展模式可赋予企业强大的生命力。公司以新药合作为契机，与中国医学科学院、北京协和药物研究所产学研深度合作，构建“五和博澳—协和药物所”产学研实验室、科学家工作站、研究生培训基地，设立企业博士后工作站，打造开放合作的成果转化平台。依托平台优势，现已成功孵化新药产品多项，拥有国内外多项发明专利，获得国家十一五、十二五、十三五重大专项，国家中医药管理局开发专项等国家重大基金支持。

2014年，成立“广西五和博澳药业有限公司”，构建药材种植、原料药生产基地，建设数字化智能制造生产线，从产品源头提供高品质保障；北京的高端制剂生产基，满足现代天然药物、肿瘤靶向制剂、缓控释制剂、雾化吸入和粘膜给药制剂的生产。