北京招聘

岗位职责：
1、参与质量体系的建设，参与规划公司的质量管理方案并推进实施；
2、负责QA业务的管理工作，偏差处理、成品放行、供应商审核、验证确认；
3、负责参与对接项目研发阶段的质量管理事项，协助研发进行设计控制；
4、监督QA相关的质量体系的运行，参与并协助质量体系的审核；
5、负责推进质量体系内的改进活动；
6、负责指导QA主管/QA专员开展工作，推进QA的团队建设。
任职要求：
1、本科及以上学历，具有五年及以上的医药行业质量管理的工作经验，两年及以上的团队管理经验；
2、能熟练运用8D、5why、5M1E、FMEA、SPC、MSA鱼骨图等质量工具；熟悉ISO13485，CE，QSR等质量管理体系知识；
3、具备良好的组织协调能力、逻辑思维能力、团队管理能力；
4、英语听说读写熟练优先；
5、所需获取的资质：ISO13485内审员，项目经验：有十次以上的迎审经验。

公司介绍
杭州启明医疗器械股份有限公司成立于2009年，位于杭州国家高新技术产业开发区（滨江），致力于结构性心脏病经导管治疗产品的研发和产业化。公司于2019年12月10日在香港联交所主板上市，股票代码为02500。启明医疗全系列「中国智造」瓣膜产品已经走进全球近30多个国家和地区，足迹涉及亚洲、欧洲、南美和北美地区。

强大的研发和运营团队
公司拥有强大的研发和运营团队，由医学专家、瓣膜和心导管研究专家、材料专家共同组成的技术团队，多学科交叉强强联合。截止2020年3月底公司拥有专利申请472项，其中已获授权发明专利191项。布局的主要国家和地区包括：中国、美国、欧洲、日本、加拿大、俄罗斯、印度、巴西、韩国、南非等。

“全瓣膜”产品线布局
启明医疗在经导管瓣膜置换领域“全瓣膜”产品线布局，让公司始终保持行业内领军地位。公司产品在经导管主动脉瓣膜和肺动脉瓣膜置换领域，相继自主研发出3代产品，突破了相关领域国际上的技术难点。在自主研发的同时，启明医疗通过收购与投资早期的欧美创新技术完善产品布局。

公司未来发展
在未来一段时间内，启明医疗的瓣膜产品将成为心血管疾病经导管治疗领域具有创新和典范的产品，多项产品和品牌迅速国际化，彰显了启明医疗在结构性心脏病经导管治疗领域的全球立体化战略的深入布局。启明医疗希望公司不仅作为心脏瓣膜领域的领导者，不断开发新的产品和技术，造福全球患者，更希望启明模式能够为我国创新医疗产业的发展提供有力借鉴。
创新引领未来，启明医疗将继续致力于结构性心脏病医疗器材的研发和市场化，加速中国创新、惠及世界。

办公场所
集团总部杭州现有17000平米的研发和生产基地，预计三年后会建成自有浦沿产业园（近之江大桥），临近钱塘江，占地65亩。银行、跑道、健身房、餐厅、托儿所等各种配套设施都将入驻园区。园区还包含有37亩的水系公园作为集团后花园。

公司福利
社公：入职即缴纳五险一金， 额外为员工缴纳意外险和补充医疗保险；
节假日福利***神节、端午、中秋、春节、 生日等节日发放礼品；
津贴：高温补贴及结婚、生育津贴；
假期：双休，法定节假日休息，按照国家规定给予带薪年假；
年度体检：入职满一年，每年享有年度体检一次；
运动俱乐部：篮球、羽毛球、足球俱乐部；
团队建设：不定期进行户外活动及短途出游；