质量研究员
上海现代制药股份有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-07-19
- 工作地点:上海-浦东新区
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:15-25万/年
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
岗位职责:
1、根据项目总体研究计划,制订质量研究工作计划,并按计划实施;
2、负责原料药、制剂中间体和成品的质量研究,建立质量标准;
3、承担项目分析方法开发、方法学验证、对照品标化、研发报告整理、记录复核等工作;
4、负责原料药及制剂申报质量工作,把控质量及法规要求,并开展技术讨论;
5、负责项目样品管理、仪器日常维护、实验室安全卫生等日常管理。
任职资格:
1、硕士及以上学历,药学、化学、分析等相关专业;
2、3年及以上医药研发相关工作经验,作为主要负责人参与完成一个及以上的项目完整开发;
3、熟练掌握各品牌HPLC、GC、LC-MS等仪器的使用;
4、熟悉水分、熔点、炽灼残渣等理化分析仪器的原理及操作;
5、对于ICH指导原则,各国药典,CDE等相关规定有深入了解;
6、熟练查阅中英文文献、使用办公管理软件和相关专业软件;
7、具备一定的分析问题和解决问题的能力,良好的执行力、创新能力、压力管理能力以及团队合作精神;
1、根据项目总体研究计划,制订质量研究工作计划,并按计划实施;
2、负责原料药、制剂中间体和成品的质量研究,建立质量标准;
3、承担项目分析方法开发、方法学验证、对照品标化、研发报告整理、记录复核等工作;
4、负责原料药及制剂申报质量工作,把控质量及法规要求,并开展技术讨论;
5、负责项目样品管理、仪器日常维护、实验室安全卫生等日常管理。
任职资格:
1、硕士及以上学历,药学、化学、分析等相关专业;
2、3年及以上医药研发相关工作经验,作为主要负责人参与完成一个及以上的项目完整开发;
3、熟练掌握各品牌HPLC、GC、LC-MS等仪器的使用;
4、熟悉水分、熔点、炽灼残渣等理化分析仪器的原理及操作;
5、对于ICH指导原则,各国药典,CDE等相关规定有深入了解;
6、熟练查阅中英文文献、使用办公管理软件和相关专业软件;
7、具备一定的分析问题和解决问题的能力,良好的执行力、创新能力、压力管理能力以及团队合作精神;
职能类别:医药技术研发人员
公司介绍
上海现代制药股份有限公司是一家成立于1996年,于2004年6月16日在上海证券交易所上市的高科技制药企业(证券代码:600420,证券简称:现代制药)。2010年4月,进入中国医药集团总公司。
公司产品线涵盖化学原料药、新型药物制剂、生物制剂和中成药等产品。形成了集研发、生产与营销功能于一体的高科技制药企业。1997年起被认定为“上海市高新技术企业”,2003年起被评为“上海市文明单位”,2007年公司研发中心被认定为“上海市企业技术中心”。
公司多个产品被列入国家重点科技攻关项目、***火炬计划项目、上海市高新技术成果转化项目、上海市火炬计划项目,并多次荣获国家重点新产品奖、国家科技进步二等奖、上海科技进步一等奖、上海市科技成果奖、上海市优秀新产品奖、上海市名牌产品和上海市医药行业名优产品等。主要产品均有较高的市场占有率和知名度。公司连续多年获得“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”,并于2015年被中国化学制药工业协会评定为AAA级信用企业。
“现代R”商标2008年获得上海市著名商标称号。主要品牌“欣然R”、“浦惠旨R”、“申嘉R”、“申洛R”、“现唯宁R”、“积雪苷霜软膏”、“积雪苷片”、“小眉R”、“浦乐齐R”、“浦虹R”等,在国内市场均享有较高知名度。其中,公司重点产品“欣然R”(硝苯地平控释片)获得“2015中国化学制药行业降血压类优秀产品品牌”。
战略目标:
致力于成为研发驱动型的高科技医药企业
企业愿景:
有活力的专业创新者,有实力的行业引领者,有影响力的健康护航者
企业宗旨:
生命至上,创新为本,细节致胜,和谐共荣
企业精神:
创业,创新,创未来
经营理念:
专业、创新、服务,只为高品质
公司产品线涵盖化学原料药、新型药物制剂、生物制剂和中成药等产品。形成了集研发、生产与营销功能于一体的高科技制药企业。1997年起被认定为“上海市高新技术企业”,2003年起被评为“上海市文明单位”,2007年公司研发中心被认定为“上海市企业技术中心”。
公司多个产品被列入国家重点科技攻关项目、***火炬计划项目、上海市高新技术成果转化项目、上海市火炬计划项目,并多次荣获国家重点新产品奖、国家科技进步二等奖、上海科技进步一等奖、上海市科技成果奖、上海市优秀新产品奖、上海市名牌产品和上海市医药行业名优产品等。主要产品均有较高的市场占有率和知名度。公司连续多年获得“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”,并于2015年被中国化学制药工业协会评定为AAA级信用企业。
“现代R”商标2008年获得上海市著名商标称号。主要品牌“欣然R”、“浦惠旨R”、“申嘉R”、“申洛R”、“现唯宁R”、“积雪苷霜软膏”、“积雪苷片”、“小眉R”、“浦乐齐R”、“浦虹R”等,在国内市场均享有较高知名度。其中,公司重点产品“欣然R”(硝苯地平控释片)获得“2015中国化学制药行业降血压类优秀产品品牌”。
战略目标:
致力于成为研发驱动型的高科技医药企业
企业愿景:
有活力的专业创新者,有实力的行业引领者,有影响力的健康护航者
企业宗旨:
生命至上,创新为本,细节致胜,和谐共荣
企业精神:
创业,创新,创未来
经营理念:
专业、创新、服务,只为高品质
联系方式
- Email:bianjiachen@sinopharm.com
- 公司地址:上海市建陆路378号
- 电话:13761559277