北京招聘

招聘职位：医疗器械质量管理专员

 主要职责

• 负责维护和完善质量体系管理规范和程序文件, 并指导和监督制度的执行。

• 督促内部和外部（如物流和维修部门）完成相关质量记录，定期审核。

• 对公司物流部门和第三方物流的进行日常质量管理。

• 质量管理体系的日常维护工作，主要包括但不限于:

  • 协调召回相关的质量审核，如认证机构第三方审核，市场监督管理局质量审核。

  • 产品追溯、产品召回和CAPA的执行。

• 公司医疗器械经营许可证的维护，监管系统信息维护。

• 根据《医疗器械上市后质量检验管理办法》协调质量经理管理进口医疗设备抽样检验。

• 协助质量经理对公司内部相关员工进行质量管理培训及考核。

• 上级领导交付的其他工作。

职位要求      

• 大专以上学历。

• 具有良好的英语书写能力。

• 具有较强的组织和沟通能力，良好的时间管理意识。

• 熟悉NMPA GSP的法规要求,有通过NMPA GSP 审核者优先。

• 学习能力强，思路清晰，理解能力强。   

• 积极乐观，严谨细致，能承受工作压力。

• 良好的团队合作精神，能够与各种性格、不同背景同事合作。

   

工作地点

• 北京市朝阳区东三环中路24号乐成中心B座1008-1009室

  （地铁7/10号线均可方便直达，双井站B1，B2出口）

    

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