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临床监查员 CRA/SCRA(广州)

北京加科思新药研发有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-06-29
  • 工作地点:广州
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.2-2万·14薪
  • 职位类别:临床监查员

职位描述

岗位描述:
1、负责制定药物临床试验的监查计划,负责对研究中心的监查,确保试验符合GCP以及研究方案的要求;
2、负责建立与各研究者的密切关系,并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作;
3、负责报告并解决在临床试验中发生的各种问题;
4、负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理;
5、负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理;
6、参与各临床试验中心的可行性调研,进行中心筛查与选择;
7、参与临床试验方案讨论、研究者培训以及总结等各类会议的组织;
8、协助上级主管完成对临床试验的项目管理工作。


任职要求:
1. 临床医学或医药学本科或以上学历;
2. 具有在制药企业或CRO公司2年以上临床研究工作经验;
3. 具有国际多中心临床研究监查经验者优先;
4. 全面掌握临床试验管理规范的知识;
5. 熟悉药物研发的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;
6. 熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求。

公司介绍

加科思(1167.HK)成立于2015年,致力于为患者提供突破性治疗方案,聚焦在小分子肿瘤药研究方向。总部设在北京,实验室坐落于北京、波士顿和上海,2万平米新的研发大楼也已完成封顶。共有员工270余人。公司具有从早期立项、靶点验证、候选化合物确定到全球临床试验等全链条研究能力。加科思在原创新药的全球同步开发中,其产品开发策略主要聚焦在 KRAS/SHP2、RB、MYC、IO、P53通路和肿瘤代谢通路的抗肿瘤药,拥有开发蛋白磷酸酶、KRAS和其他转录因子的变构抑制剂技术平台,专注于全球***新药的自主研发。
JAB-3068和JAB-3312是加科思自主研发的SHP2抑制剂,已获美国 FDA 用于食道癌治疗的孤儿药认定,且目前已有项目进入临床二期试验。2020年5月,加科思与全球前十大制药公司之一艾伯维 (AbbVie)就SHP2抑制剂达成全球战略合作,双方将共同开发SHP2项目,艾伯维将获得中国以外的独家许可权,加科思将获得总授权收入约10亿美元和低至中双位数百分比以上的全球市场销售分成,同时保留中国权益。这项合作的展开标志着加科思正逐步走向国际化市场,释放其原创新药的全球价值。
加科思目前有6个临床阶段项目以及多个处于临床试验待启动(IND-Enabling)阶段的在研项目,其中一半以上都具有全球前三的潜力。
加科思的first-in-class创新药及license-out国际合作模式明显区别于目前国内大部分生物制药公司在做的“me-too”药和“购买国外公司产品的国内授权(license-in)”模式,是真正的面向国际化市场的原创新药发展策略。

联系方式

  • 公司地址:肿瘤医院