北京招聘

岗位职责：

1、负责推进研发质量管理体系的建设，组织制定研发质量管理制度；

2、根据公司研发产品委托/受托情况，负责建立研发产品委托/受托文件体系；

3、负责组织各研发项目开展符合研发质量管理体系要求，审核研发过程中各项记录，确保研发数据真实、有效；

4、负责按GMP要求审核研发变更、偏差、验证等文件；

5、负责跟进研发产品中试批、注册批、验证批等生产过程，确保生产真实性；

6、负责组织研发产品发补、自查、现场核查及整改等相关工作

7、负责组织研发产品相关成品、中间体、物料等质量标准的修订，以及研发产品委托/受托相关文件起草、修订；

8、负责受托产品的质量协议审核；

9、负责审核与研发质量研究活动相关异常情况处理报告，参与偏差、OOS/OOT调查、分析、评估，制定合理的CAPA并进行跟踪； 

10、负责团队成员工作的指导、监督、培训及考核。

岗位要求：

1、硕士及以上，药物制剂或药学相关专业

2、5年以上知名制药企业相关工作经验，熟悉GMP及相关法律法规

3、具备较强的沟通表达能力、做事认真细致。

华东医药股份有限公司（股票代码：000963）成立于1993年，总部位于浙江杭州，于1999年12月深圳证券交易所上市。公司业务覆盖医药全产业链，以医药工业为主导，同时拓展医药商业和医美产业，已发展成为一家集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。公司始终秉承“以科研为基础，以患者为中心”的企业理念，致力于成为一家以科研创新驱动的国际化品牌医药强企。公司员工超过10000人，2020年公司营业收入336.83亿元，归母净利润28.20亿元，公司净资产收益率（ROE）已连续14年超过20%。近年来，公司凭借出色的业绩和良好的治理水平，多次荣获福布斯“亚太***上市公司50强”、“中国主板上市公司价值百强”、“金牛上市公司百强”。2020年荣获第二届“新财富***上市公司”、“2019年度医药工业百强”、 “2020中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“浙江本土民营企业跨国经营五十强”、“中国服务业企业500强”等荣誉和奖项，连续多年上榜《财富》中国 500强。
杭州中美华东制药有限公司是上市公司华东医药股份有限公司（股票代码：000963）的全资子公司。