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质量主管

北京首惠医药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:贸易/进出口

职位信息

  • 发布日期:2022-06-29
  • 工作地点:北京
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:8千-1.5万
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:
1、督促公司各岗位人员严格执行《药品管理法》、《疫苗管理法》等法律、法规及《药品经营质量管理规范》要求。
2、组织制定质量管理体系文件,并指导、监督文件的贯彻执行。
3、指导各部门有效展开质量方针、目标,并督促质量目标的完成。
4、负责对首营企业、首营品种及首营客户合法资质及相关业务联系人身份的审核。组织对供货单位和购货单位质量管理体系和服务质量进行考察和评价。
5、负责药品采购、收货、储存、养护、销售、退货、运输等环节质量管理工作的指导和监督,依据质量管理制度每年定期组织检查相关部门及被委托三方物流公司的质量管理工作,发现问题及时纠正,检查整改措施的落实情况。
6、协助质量负责人做好对被委托三方物流公司的质量审计、公司GSP内部评审及风险管理工作。
7、监督指导不合格药品的存放、报损、销毁,汇总分析,明确责任,制定预防措施。负责假药劣药上报。
8、负责企业计算机管理系统质量控制功能设定的审核。
9、负责计算机管理系统操作权限的审核,并定期跟踪检查。监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作计算机系统。
10、负责质量管理基础数据的审核、确认生效及解锁。
11、负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按程序修改。
12、负责处理三方物流等合作方提出的质量问题、客户对药品的质量查询、质量投诉等并做好相关记录。
13、负责指导本部门人员对所经营药品质量信息的收集和管理,并建立药品的质量档案。
14、负责公司药品追溯系统日常管理,对系统内的质量数据监督检查,进行全面数据跟踪。
15、负责药物警戒、疫苗接种异常反应、药品不良反应的调查、分析、评价及报告,组织药品召回、追回工作。
16、会同人事行政部,完成员工教育培训工作。
17、配合药监部门完成对药品质量工作的监督检查,负责组织药品相关行政许可申请、备案工作。
18、完成上级领导交办的其它工作。
任职资格:
1、学历及专业:药学、医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历,具有执业药师资格。
2、工作经验:3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。

职能类别:药品生产/质量管理

关键字:疫苗质量

公司介绍

北京首惠医药有限公司成立于2014年04月01日,注册地位于北京市朝阳区双桥东路19栋2层。经营范围包括批发药品;货物进出口;技术推广、技术咨询;医学研究(不含诊疗活动);销售I、II类医疗器械、文具用品、机械设备、五金交电(不从事实体店铺经营)、日用品、家具(不从事实体店铺经营)。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;批发药品以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

联系方式

  • 公司地址:北京嘉林药业股份有限公司