Asssociate QA Manager
默克投资(中国)有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-06-29
- 工作地点:北京
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位月薪:2-2.5万
- 职位类别:供应商管理
职位描述
工作职责:
· 供应商和经销商管理包括审计、资质以及质量技术协议的管理等。
· 参与早期供应商和经销商开发工作,如执行调查访问;
· 负责配合团队同所有与GSP相关的供应商和经销商签订质量技术协议并定期维护;
· 协助建立供应商和经销商年度审计计划,实施现场审计并保证相关CAPA有效管理;
· 对供应商和经销商实施定期回顾;
· 审核批准SAP中的证照数据;
· 对供应商以及经销商相关的纸质文件进行归档。
· 根据质量相关政策、总则、规程以及国内GSP法规完善和维护本地的SOP以及WI。
· 根据总部标准以及国内法规要求协助实施质量管理相关的内部审计,包括制定审计计划,组织审计,出具审计报告以及跟进后续的相关工作。
· 管理公司内部的质量协议,保证质量协议的有效性和适用性。
· 按要求完成其他指定工作
主要工作关系
Interfaces with other Departments/Functions与其它部门的主要联系:
· 与供应链以及商务部门保持良好的协作与沟通
External Interfaces与外部的联系:
· 与供应商、第三方以及经销商保持良好的沟通
教育背景/语言:
· 制药、生物或者化学专业,本科或者以上学历
· 在制药相关的生产、经营或者贸易公司从事质量保证或者质量控制相关工作至少5年时间
· 有跨国制药公司质量保证工作经验者优先
· 执业药师优先
· 英语读写听良好
专业技术能力:
· 在业务方面以及业务之外的方面均具有良好的沟通能力
· 拥有GSP,GMP和GDP相关的专业知识
· 拥有解决复杂问题的能力和技巧
· 拥有自学能力
· 供应商和经销商管理包括审计、资质以及质量技术协议的管理等。
· 参与早期供应商和经销商开发工作,如执行调查访问;
· 负责配合团队同所有与GSP相关的供应商和经销商签订质量技术协议并定期维护;
· 协助建立供应商和经销商年度审计计划,实施现场审计并保证相关CAPA有效管理;
· 对供应商和经销商实施定期回顾;
· 审核批准SAP中的证照数据;
· 对供应商以及经销商相关的纸质文件进行归档。
· 根据质量相关政策、总则、规程以及国内GSP法规完善和维护本地的SOP以及WI。
· 根据总部标准以及国内法规要求协助实施质量管理相关的内部审计,包括制定审计计划,组织审计,出具审计报告以及跟进后续的相关工作。
· 管理公司内部的质量协议,保证质量协议的有效性和适用性。
· 按要求完成其他指定工作
主要工作关系
Interfaces with other Departments/Functions与其它部门的主要联系:
· 与供应链以及商务部门保持良好的协作与沟通
External Interfaces与外部的联系:
· 与供应商、第三方以及经销商保持良好的沟通
教育背景/语言:
· 制药、生物或者化学专业,本科或者以上学历
· 在制药相关的生产、经营或者贸易公司从事质量保证或者质量控制相关工作至少5年时间
· 有跨国制药公司质量保证工作经验者优先
· 执业药师优先
· 英语读写听良好
专业技术能力:
· 在业务方面以及业务之外的方面均具有良好的沟通能力
· 拥有GSP,GMP和GDP相关的专业知识
· 拥有解决复杂问题的能力和技巧
· 拥有自学能力
公司介绍
默克集团(Merck KGaA)创建于1668年,拥有约350年历史,总部位于德国达姆施塔特市(Darmstadt),该集团主要致力于创新型制药、生命科学以及前沿功能材料技术, 并以技术为驱动力,为患者和客户创造价值。
截止2012年,默克在全球67个国家和地区拥有154个分支机构,以及38,000名员工。
在中国,默克主要从事制药、生命科学和化工业务,并为客户提供从创新型的处方类药品、非处方类药品到生命科学领域的解决方案,工业用途的效果颜料和化学品。默克的业务主要分为三大分支:默克医药健康业务分支、默克生命科学业务分支、高性能材料业务分支
截止2012年,默克在全球67个国家和地区拥有154个分支机构,以及38,000名员工。
在中国,默克主要从事制药、生命科学和化工业务,并为客户提供从创新型的处方类药品、非处方类药品到生命科学领域的解决方案,工业用途的效果颜料和化学品。默克的业务主要分为三大分支:默克医药健康业务分支、默克生命科学业务分支、高性能材料业务分支
联系方式
- 公司地址:洪山区未来三路
- 电话:15162770233