北京招聘

、负责医疗器械质量体系搭建，质量管理体系、质量监控等；

2、负责制定并监督质量目标完成情况；负责编制内审、外审计划，并组织实施；

3、负责组织制定改进和纠正措施，并对其实施效果组织验证、评审；责制定各项日常验证和监测计划，并组织实施；

4、负责质量类体系文件的审核，并做好各类质量管理记录，迎接内审及外审；

5、GSP合规管理，制定产品相关质量管理制度，指导、监督、检查、纠正和持续改进；

6、负责公司质量管理交流、协调、培训，及公司政策的上传下达。

任职资格：

1、三年以上医疗器械生产质量管理工作经验。生物医学工程、医疗器械、医学、药学、护理学等相关大专以上学历。

2、熟悉医疗器械相关法律法规。

3、熟悉GSP法律法规，动态管理，质量投诉、事故处理调查；熟练使用办公软件，并可独立完成质量报表。

简介

     医疗行业随科技发展，在计算机、机械、化学、免疫等学科影响下，日益创造出更多可能性，为人类健康挽救生命做出巨大贡献。中国在这个伟大的时代，积极参与其中，从制造到创造，是世界医疗行业不可或缺的一部分。
     北京欧迪创新生物技术有限公司（ALTBio）是一家北京高科技医疗和生物公司，致力于引进国际创新医疗和生物产品，同时也把中国的成熟医疗产品介绍到国外。是中关村生物应急与临床POCT联盟和医疗装备协会成员。
    创新从来不是跨国公司和巨头的强项，我们服务中小创新企业，从产品到法规，从方案到市场，北京欧迪把“小而美”的产品介绍给更多需要的人。
  北京欧迪独家代理和经销产品包括：
1. Audit Diagnostics生化试剂 - 爱尔兰欧迪诊断
2. Sapphire蓝宝石系列生化分析仪 - 爱尔兰欧迪诊断
3. CellSlide赛立得液基细胞制片系统 - 爱尔兰欧迪诊断
4. Liqui-Stat立可得POCT快速生化分析仪 - 爱尔兰欧迪诊断
5. Mythic 22系列五分类血细胞分析仪 - 瑞士奥菲
6. iSBS样本库系统 – 韩国MicroDigital
7. HistoPot组织保存液 – 爱尔兰Serosep
8. Paratest寄生虫检测 - 美国迪凯诊断
9. Hawk-I快速POCT分析仪 - 德国NVM
       北京欧迪ALTBio相信合作共赢，以客户需求为中心，产品和服务为基本。我们的核心团队在体外诊断行业和生化市场有10多年经验，对产品和市场有深刻了解。
          加入北京欧迪，一起成长，为中国的医疗事业创新创造价值。
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