北京招聘

关爱生命，播种健康。

如果您像我们一样，把健康事业作为自己的追求和梦想，

那您，就是我们寻觅的人。

【我们是谁】

安翰科技实现了人类“不插管，做胃镜”的梦想。这颗神奇的小胶囊颠覆了全世界对胃镜检查的认知，坐拥千亿级市场空间，成为“中国智造”的一张闪亮名片。

安翰秉承“科技让生活更美好”企业理念和伟大使命，正在致力于用更多高科技方式守护人类消化道健康。

在安翰，你不仅可以找到展现自我的广阔舞台，更能收获一份充满使命感和成就感的事业！

在安翰，只要你能坚持，有激情，善学习，就能拥有无限的发展空间！

【我们需要这样的您】

岗位职责Duties& Responsibilities

1. 负责临床试验的组织管理工作；临床试验计划的制定， 执行。

2. 从试验方案撰写开始，组织团队会议，定期或随时沟通试验进展； 负责协调临床试验方案的发展过程。

3 负责发展临床试验执行涉及的相关文件，包括受试者知情同意书、临床试验执行计划书、监查计划、临床试验风险管理计划、临床试验涉及的各类委员会工作计划及其他试验管理工具文件，并在试验进行过程中做必要更新；

4. 组织临床研究团队成员完成试验相关文件，例如数据统计分析计划、数据管理计划，医疗器械安全报告管理计划等，确保在临床试验的相关节点前完成；

5. 协调临床试验物品的准备，确保试验用品按照方案要求发放、保存、使用、回收和销毁；

6. 负责临床试验中涉及的CRO的管理，包括中心实验室，中心阅片等。

7. 负责协调临床试验研究者会议和/或支持CRA的研究中心启动会，保持与研究者良好的沟通与协调；

8. 负责跟踪试验总体入组进度、试验数据收集的进度和质量，审阅CRA的监查报告，并与研究团队合作，开展定期的临床试验质量审阅，及时就过程中发生的法规/SOP/方案违背给出解决方案；

9. 在临床试验结束阶段，支持研究报告的撰写；

10. 负责对临床研究团队相关成员进行必要的培训和领导安排的其他工作。

技术要求Job Requirements

1. 医药、卫生、临床，生物，等相关专业本科及以上学历;

2. 在制药企业或医疗器械企业或CRO公司至少3年以上临床研究相关工作经验。2年以上临床试验管理的工作经验并至少完整经历过一个临床试验的整个进程；

3. 全面掌握临床试验项目管理的要求，并能执行相关培训及质量控制;

4. 熟悉医疗器械开发的全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；

5. 熟悉《医疗器械管理法》、《新药审批办法》，ICH-GCP，掌握临床试验全过程;

6. 具有较强的领导能力和执行力, 清晰地书面和口头表达能力，善于沟通, 具有问题解决能力及应急预案管理能力;

【您可以获得什么】

★有温度的福利

全额缴纳的五险一金，年假、超长的春节带薪假期、交通补、餐补、话补等；春节、妇女节、端午节、中秋节等惊喜不断；

★有格调的工作环境

舒适宽敞的办公环境，丰富多彩的娱乐活动，每年一次的免费体检，导师帮带、入职培训、带薪培训等，让您在工作中收获健康、快乐和成长。

★电力满满的激励制度

每年进行优秀评选及表彰，优秀新人、优秀职员、技术标兵、销冠等表彰评选，让你的付出得到认可。丰厚的年底奖金，是每个安翰人引以为傲的谈资。

★事业带来的社会尊重

健康事业任重道远，也带给每个从业者不同尊重感。在安翰，所有劳动和付出都是为人类健康贡献力量，不仅得到家人和公司尊重，来自客户（消费者）的赞同、认可和感激让你为守护人类健康贡献了力量充满自豪。

【公司介绍】

安翰科技（武汉）股份有限公司【原安翰光电技术（武汉）有限公司】是一家高科技医疗器械研发、生产、经营公司，成立于2009年，2014年成立全资子公司上海安翰医疗技术有限公司，是全球***获得国家药品监督管理局核发的“磁控胶囊胃镜系统”三类医疗器械注册证的公司。
【产品优势】
公司聚焦消化道系统健康，依托涉及精准磁控、专用芯片、人工智能、智能制造、微光学成像、图像处理、无线传输等多个技术领域的新一代胶囊技术平台，主营“磁控胶囊胃镜系统”机器人的自主研发。
安翰NaviCam“磁控胶囊胃镜系统”是能够对人体胃部进行精确检查的磁控胶囊胃镜系统，该技术创造了“不插管做胃镜”的全新检查模式，舒适化、系统化、全方位的精确胃部检查，是消化道疾病早期检查利器，大幅提高中国早癌检出率。
【公司福利】

我们是一个富有激情、积极向上的年轻团队，我们为所有成员提供透明的晋升机制，真诚的欢迎您的加入！

办公环境：宽敞舒适的办公环境，单纯的人际关系，自由平等，无障碍的沟通方式；
年 假：带薪年假，春节超长带薪假期会生活又会工作的员工才是好员工哦；
五险一金：全额缴纳；
健康体检：身体是革命的本钱，有了健康的体魄，才能实现伟大的梦想；
节日福利：妇女节，端午节，中秋节，春节都有惊喜等着你；
娱乐活动：定期的员工娱乐活动，羽毛球、乒乓球各种运动，娱乐的同时找到志趣相投的小伙伴；
培 训：导师帮带，带薪培训，入职培训，岗位专业提升培训；
生活补贴：交通补，餐补、话补保障您的生活；
奖励机制：优秀新人、优秀职员等评优奖金，说不定下一个就是你哦；
年底奖金：世界上最快乐的事，莫过于数钱数到手软吧！