北京招聘

岗位职责:
1. 负责对物料、包装材料、成品及半成品等按规定进行检验，出具报告单；
2. 对检验有关的仪器进行管理、校正和维护；
3. 对纯化水系统定期抽样检验，对洁净车间、微生物室的环境指标进行监测；
4. 参与工厂的验证工作，包括工艺验证，水验证，空调验证及设备验证等；
5. 参与体系文件的编制，负责体系文件的归口、存档、发放、销毁等工作；
6. 协助文件修订部门完成相关体系文件的变更，并做好登记和管理；
7. 协助责任部门对于体系日常运作、内外审发现的不符合项制定相应的纠正预防措施，并跟踪验证其实施效果；
8. 兼做部分研发库房管理工作；
9. 完成上级主管所授权的其他管理职能。
任职要求:
1. 具有质量管理基本知识，熟悉生物检测安全操作知识；
2. 具有微生物限度、内毒素、无菌检查操作技能；
3. 熟悉作业系統或文书內容：具有一定的文字功底，能熟练编制作业指导书；
4. 工作认真严谨，态度端正，勤恳上进。
5. 有药企、医疗器械企业微生物检验相关工作经验优先；
6. 有ISO13485内审员证或化验员上岗证优先。

浙江迪远医疗器械有限公司办公室地址位于丝绸之府、国家历史文化名城嘉兴，于2020年06月11日在海宁市市场监督管理局注册成立，注册资本为1000万人民币，在公司发展壮大的2年里，我们始终为客户提供好的产品和技术支持、健全的售后服务，我公司主要经营许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；医疗器械互联网信息服务；货物进出口；技术进出口。一般项目：类医疗器械生产；物联网技术研发；物联网应用服务；物联网技术服务；物联网设备制造；计算机系统服务；软件开发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；计算机软硬件及外围设备制造。