QA专员
北京克莱斯瑞控释药业有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-06-28
- 工作地点:北京-昌平区
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:5-8千
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
一、岗位职责
1、质量监控:
负责对物料采购、贮存、发放、生产、成品贮存及销售全过程的质量监控;
以GMP和产品工艺规程、质量标准为依据,对产品生产的全过程进行监控,并及时填写记录;
负责对环境卫生情况、产品流转情况、不合格品的销毁情况、厂房和设备维护情况进行监控;
……
2、产品放行:
对批生产记录、批包装记录进行审核;
产品合格证的发放、登记,监督成品出入库;
退货及不合格品管理;
3、质量管理
协助做好GMP相关工作及药品生产许可证变更/换证工作;
协助做好生产动态自检、月度现场自检,参与组织开展风险评估、制定整改措施
质量分析会的参加及会议记录
协助进行产品质量回顾
协助建立纠正措施和预发措施系统
4、其他工作
二、任职资格
1、大专及以上学历,药学相关专业,1年以上药品质量管理经验,熟悉体系文件;
2、具有全面的药品专业知识和统计知识,熟悉药品管理法、GMP等医药法规,较强的学习能力;
3、工作认真、严谨、负责,保密意识强
三、福利待遇:月薪5-8K,双休,五险一金,定期体检、良好晋升和培训机制
职能类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
公司介绍
北京克莱斯瑞控释药业有限公司是集医药研发、生产、销售为一 体的现代化、专业化的药品生产企业,位于素有“密尔王室,股胧重地”之称的京华宝地——昌平,由中科院高能物理研究所等相关机构共同出资成立、原全国人大常委会副委员长、中国科学院院长卢嘉锡先生为公司亲笔提名。
公司主要从事透皮贴剂的研发、生产及销售,凭借中科院高能物理研究所二十余年的研究成果及平台,成为国内掌握控释透皮制剂技术的企业先行者,主营产品有可乐定控释贴、次氯酸消毒液、法芝玫小分子肽修护面膜等,其中可乐定控释贴被一度评为“国家重点新产品”。
克莱斯瑞始终以改善患者生命质量为历史使命,一直致力于多项控释透皮技术的产品开发,并从德国进口全自动贴剂生产线,已建成国内具有中试规模研究能力、工业化生产能力的透皮贴剂研究技术平台及产业化基地。
1994年 由中科院高能物理研究所联合北京、上海卫生材料厂成立北京克莱斯瑞控释药业有限公司
1995年 公司***款产品可乐定贴片(2.5mg)问世,并获国家程控型透皮贴剂发明专利。
2007年 公司第二款产品可乐定控释贴(5.0mg)获得批准
2016年 公司引进德国翰辉公司透皮贴剂设备,新建车间,再次通过2010版GMP认证,并获得药品监督部门颁发的GMP证书。
公司主要从事透皮贴剂的研发、生产及销售,凭借中科院高能物理研究所二十余年的研究成果及平台,成为国内掌握控释透皮制剂技术的企业先行者,主营产品有可乐定控释贴、次氯酸消毒液、法芝玫小分子肽修护面膜等,其中可乐定控释贴被一度评为“国家重点新产品”。
克莱斯瑞始终以改善患者生命质量为历史使命,一直致力于多项控释透皮技术的产品开发,并从德国进口全自动贴剂生产线,已建成国内具有中试规模研究能力、工业化生产能力的透皮贴剂研究技术平台及产业化基地。
1994年 由中科院高能物理研究所联合北京、上海卫生材料厂成立北京克莱斯瑞控释药业有限公司
1995年 公司***款产品可乐定贴片(2.5mg)问世,并获国家程控型透皮贴剂发明专利。
2007年 公司第二款产品可乐定控释贴(5.0mg)获得批准
2016年 公司引进德国翰辉公司透皮贴剂设备,新建车间,再次通过2010版GMP认证,并获得药品监督部门颁发的GMP证书。
联系方式
- 公司地址:超前路37号院5号楼一层