北京招聘

职位信息
1、基于对药物警戒法规、标准的研究，建立公司药物警戒管理体系，并进行有效培训；严格执行药物警戒系统化管理及对项目的监督；
2、审查、评估、处理与汇报从各种渠道获得的所有服务项目药物警戒相关的安全性数据和信息，负责公司药品不良反应报告和监测工作并对相关数据进行定期汇总分析；
3、按照国家法规及公司政策要求，接收、分类、审查并处理不同来源的药物安全数据；
4、遵守相关质量标准，在公司安全数据库中进行数据录入、编码相关的医学术语、撰写相关描述信息，并提出事件相关的质疑，进行质量控制、协助事件一致性确认；
5、评估药物安全性数据是否符合向监管机构报告的要求，在规定的时间内遵循法规要求的汇报个例安全报告至有关监管部门和或上报国家ADR中心；
6、按照法规和药物警戒标准操作规程（SOP）要求，执行药物安全报告的随访工作；
7、按照法规、公司、部门要求和储存药物安全数据和药品上市后安全性工作流程及规范，如标准操作规程、工作指南、药物安全系统操作指南；
8、通过文献检索汇总国内外药品不良反应的相关信息，从既有安全性数据和同类其他试验的中找出试验AE风险点，指导临床试验方案撰写及执行。
任职资格：
1、医学类相关专业优先考虑，大专及以上学历；
2、有药物警戒相关工作经验优先考虑，能够独立完成日常药物警戒工作
3、熟悉药物警戒相关法律法规和ICH-GCP要求；对细胞治疗领域感兴趣。
4、熟悉药物安全数据库和标准化操作，具备指导编写和上报各类药物警戒文档的能力；
5、具有良好的组织协调和过程管理能力，具备丰富的药物警戒管理工作经验；
6、 具有良好的沟通能力和解决药物安全事件的能力，以及良好的质量意识和团队合作精神；
7、有同类型医药行业经验愿意转pv亦可；
8、英语可沟通。
福利待遇：
1) 13薪，六险一金，补充公积金；
2) 12天带薪年假，10天带薪病假，免费健康体检，团队活动，结婚和生育礼金，节日礼品卡，年终福袋 ；
3) 公司非常注重员工语言能力提升，每周免费为员工提供外教口语课；
4) 公司内部培训和晋升体系完善，每年度薪资涨幅美丽；
5) 公司氛围超级nice，欲寻求踏实靠谱有责任心的员工；

大连隆基科技始创于2009年，是一家以计算机软件技术为核心，通过软硬件产品结合研发的策略，为各行业提供优质的信息化产品及解决方案的高科技公司。业务范围覆盖技术咨询、调研分析、方案设计、软件开发、系统集成、售后支持等服务，专注于高科技、金融、医药、制作等领域并积累了丰富的经验。
隆基通过多年积累，已经形成了包括：行业解决方案、应用解决方案、工具平台解决方案、企业基础数据平台解决方案、基础设施平台等多种服务于企业全面IT战略的综合解决方案。提供的服务涵盖了“企业咨询服务、企业数据服务、企业应用服务、企业治理服务”全部领域。

隆基总部位于大连，在上海、北京等地分别设立研发团队，形成了一个包含资深业务专家、项目经验丰富的管理人员及优秀的技术研发人才在内的团队。

公司将以绿色IT战略、绿色IT咨询服务为宗旨，将帮助您低碳减排。为客户提供先进的技术，提供安全、可靠、高质量、易扩展的行业解决方案；以专业化的服务宗旨，帮助客户实现信息化管理的***实践方式，以满足客户在业务快速发展下的不同需求。