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该岗位Base天津
职责描述：
1、根据各项医疗器械的法律、法规和公司的经营战略目标，主持制定公司的质量文件，保持公司质量管理体系的健康运行。
2、负责设计开发系统的质量管理，保证满足质量体系要求，包括： 保证产品开发满足设计需求，如设计输入和输出，验证和确认等； 研发过程的质量文件、研发文档的评审和管理；评审产品开发过程中的设计变更 .
4、负责QC以及QA部门的管理，保证部门各项工作的顺利开展。
5. 总体组织和推动产品整个生命周期的风险管理活动，负责输出风险管理质量管理计划、定期风险管理报告等产品风险相关文档。
6、推动建立和监控产品质量目标，实施和优化质量数据统计分析方法，识别产品质量改进需求。
7. 协助支持注册、技术、工艺、体系等职能完成相关活动，如内外审、工艺过程确认、临床试验等。
任职资格：
1. 具备良好的英语读、写能力及基本英语听、说能力
2. 熟练掌握办公软件（word，excel，PPT等软件）的操作技能
3. 具备五年以上质量管理相关工作经验，医疗器械、药品、生物制品企业工作经历，避孕套以及医用手套经历优先。
4. 熟悉ISO13485标准、医疗器械生产质量管理规范等相关法规、标准。思路清晰、较强的语言表达能力、沟通、协调能力.
5、熟悉医疗器械国内注册、CE认证的流程及要求，熟练操作相关业务。
6、有较强的带团队能力，包括实验室管理、现场质量管控能力等。

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