北京招聘

职责描述:

1、完善质量管理体系，对生产过程监控，确保产品的有效性、安全性和质量可控性；
2、负责各项法律、法规的执行，对体系运行进行跟踪和监督，确保生产符合法规要求；
3、组织召开质量分析会议，对异常事件调查分析、整改，确保有效闭环；
4、依据法规审核质量管理相关文件，持续改进和优化质量文件体系；
5、对变更、偏差、CAPA、年审、培训、客户投诉等质量保证要素的高效开展、处理及有效闭环；
6、统筹组织检查或审计前的协调工作，确保工作顺利完成；
7、QA部门的建设与管理，含人员管理、梯队建设等；
8、风险管理，对质量保证及部门事务有效识别风险，制定方案进行改进和风险防控。

任职要求:
1、本科及以上学历，生物医学、医疗器械、检验学等相关专业毕业；
2、医疗器械行业5年以上质量管理工作经验，大型医疗器械生产企业QA团队管理经验；
3、熟悉医疗器械管理法及相关政策和法律法规，对质量管理体系的完善有丰富经验；
4、具有较强的团队管理能力、风险意识。

沃维医疗成立于2018年，专注于神经重症监护领域，通过创新的监测、诊断和治疗方法，为临床提供aEEG/EEG,EP,TCD,NIRS,COOLING等ICU神经电生理整体解决方案。提供脑损伤早发现、早诊断、早干预专业解决方案，以降低脑损伤的发生率，提高患者生存质量为使命。